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市场速递

1）医保局：要加快推进新批次国家组织高值医用耗材集中带量采购

9月4日，医保局副局长施子海指出，要加快推进新批次国家组织高值医用耗材集中带量采购，将人工耳蜗等高值医用耗材纳入采购范围，充分考虑耗材市场和临床特点，“一品一策”研究完善集采规则。要抓好第四批耗材集采、人工关节协议期满接续采购中选结果落地执行，确保中选产品及时进院，引导督促医疗机构优先采购中选产品，确保人民群众切实受益。

2）岸迈生物BCMA×CD3双抗EMB-06达成海外授权

9月4日，岸迈生物宣布，就靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06，与海外药企Vignette达成了一项授权许可协议。

3）阿斯利康中国框架调整

日前，阿斯利康中国宣布，生物制药业务与全渠道事业部正式合并，成立新的阿斯利康中国生物制药业务(BBU)，由现任阿斯利康中国生物制药业务总经理、香港及澳门地区负责人林骁先生担任负责人。

4）强生发起血液肿瘤公益项目

日前，由强生公司发起、人民好医生支持的“相约十年·共赴新生”血液肿瘤功能性治愈主题公益项目在古都西安正式启幕。

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资本信息

1）上交所终止对百多安首次公开发行股票并在科创板上市审核

9月4日，因山东百多安医疗器械股份有限公司及其保荐人撤回发行上市申请，上交所终止其发行上市审核。

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医药动态

1）海悦药业HY22005I片获临床许可

9月4日，据CDE官网，海悦药业HY22005I片获临床许可，拟用于治疗勃起功能障碍。

2）紫竹药业ZP036获临床许可

9月4日，据CDE官网，紫竹药业ZP036获临床许可，拟用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍。

3）京卫制药JW202313吸入粉雾剂获临床许可

9月4日，据CDE官网，京卫制药JW202313吸入粉雾剂获临床许可，拟用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。

4）惠永制药LN016缓释凝胶获临床许可

9月4日，据CDE官网，惠永制药LN016缓释凝胶获临床许可，拟用于术后镇痛。

5）翰思生物HX009注射液获临床许可

9月4日，据CDE官网，翰思生物HX009注射液获临床许可，拟联合 IN10018，联合或不联合标准化疗用于治疗晚期实体瘤（包括胆道恶性肿瘤和恶性黑色素瘤）患者。

6）信达生物IBI363获FDA快速通道资格

9月4日，信达生物宣布，PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国FDA授予快速通道资格，拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外）。

7）兴齐眼药SQ-22031滴眼液Ⅰ期临床试验首例受试者入组

9月4日，兴齐眼药公告，公司研发的SQ-22031滴眼液于近日完成了I期临床试验首例受试者入组，正式进入该临床试验。

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