Ono Pharmaceutical日前宣布，美国FDA已接受了为集落刺激因子1受体（CSF1R）抑制剂vimseltinib递交的新药申请（NDA）并授予其优先审评资格，用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者。Vimseltinib由Ono Pharmaceutical旗下子公司Deciphera Pharmaceuticals开发。FDA预计在2025年2月17日之前完成审评。欧洲药品管理局（EMA）已接受vimseltinib的上市授权申请（MAA），并启动了审查程序。

TGCT是一种罕见的非恶性肿瘤，发生在关节内或关节附近。它是由CSF1基因失调导致CSF1过度产生引起的。尽管是良性肿瘤，这些肿瘤仍可能生长并对周围组织和结构造成损害，导致疼痛、肿胀和关节活动受限。手术是主要治疗选择，但这些肿瘤往往会复发。对于不适合手术的患者，系统性治疗选择有限，迫切需要一种新的TGCT治疗选择。