Mesoblast今日宣布,美国FDA已接受其细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的生物制品许可申请(BLA)重新提交,用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童,该申请的PDUFA日期为2025年1月7日。新闻稿指出,如果获得批准,Ryoncil将成为美国首个同种异体“现货型”细胞疗法,也是首款针对18岁以下SR-aGVHD儿童患者的细胞疗法。
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