7 月 18 日，诺华发布了 2024 年第二季度及上半年财务报告。报告显示：2024年第二季度该公司总净收入为 32 亿美元，净销售额为 125 亿美元（+9%，+11% cc[固定货币简称，下同] ）；2024 年上半年，该公司总净收入为 59 亿美元，净销售额为 243 亿美元（+9%，+11% cc）。

第二季度财务表现

• 净销售额为 125 亿美元（+9%，+11% cc[固定货币简称，下同] ）。

• 营业收入为 40 亿美元（+43%，+47% cc）。

• 净收入为 32 亿美元（+43%，+49% cc），主要得益于营业收入增加。

• 核心营业收入为 50 亿美元（+17%，+19% cc）。核心营业收入利润率为净销售额的 39.6%，增加了 2.5 个百分点（+2.7 个百分点 cc）。

• 核心净收入为 40 亿美元（+14%，+18% cc），主要由于核心营业收入增加。

上半年财务表现

• 净销售额为 243 亿美元（+9%，+11% cc）。

• 营业收入为 74 亿美元（+36%，+43% cc）。

• 净收入为 59 亿美元（+34%，+43% cc），主要得益于营业收入增加。

• 核心营业收入为 95 亿美元（+16%，+21% cc），主要得益于净销售额增加，部分抵消了研发投资增加的影响。核心营业收入利润率为净销售额的 39.0%，增长 2.4 个百分点（+3.1 个百分点 cc）。

• 核心净收入为 77 亿美元（+14%，+19% cc），主要由于核心营业收入增加。

诺华在报告中表示，2023 年，该公司完成了向「纯」创新药物业务的转型。该公司明确专注于四个核心治疗领域：心血管-肾脏-代谢、免疫学、神经科学和肿瘤学，且每个领域都有多个重要的在售和管线资产，可解决高疾病负担并具有巨大的增长潜力。除了两个成熟的技术平台（化学和生物治疗）外，该公司的三个新兴平台（基因和细胞治疗、放射性配体治疗和 xRNA）也被列为优先研究领域。从地域上看，诺华主要专注于在美国、中国、德国和日本等重点地区发展。

在报告中，诺华也介绍了该公司在第二季度的重要研发管线进展和亮点。

获批进展

• Fabhalta (Iptacopan)：在欧盟、日本和中国获批用于治疗成人罕见血液病阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。

• Lutathera (Lutetium Lu 177 dotatate) ：获 FDA 批准用于治疗患有生长抑素受体阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）的儿科患者（≥12 岁）。

监管更新

• Scemblix (Asciminib)：FDA 授予 Scemblix 突破性疗法认定，用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病 (Ph+ CML-CP) 成年患者；已完成向 FDA 递交一线 CML 治疗的申请。

• Atrasentan：FDA 已接受其用于治疗成人 IgA 肾病患者的申请。

• Lutathera (Lutetium Lu 177 dotatate)：欧盟 EMA 已接受其用于治疗新诊断的、不可切除或转移性的、分化良好（G2 和 G3）、生长抑素受体阳性的成人 GEP-NET 的申请。

正在进行的临床试验结果和其它亮点

Scemblix (Asciminib)

在 III 期 ASC4FIRST 研究中，针对新诊断的 Ph+ CML-CP 成人患者，Scemblix 在 48 周时表现出优于研究者选定的标准治疗酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)（67.7% vs 49.0%）和单独使用伊马替尼（69.3% vs 40.2%）的响应率，并表现出良好的安全性和耐受性。这些结果已根据实时肿瘤学审评（RTOR, Real-Time Oncology Review）提交给 FDA。

Kisqali (Ribociclib)

在 HR+/HER2- 早期乳腺癌 III 期 NATALEE 研究中，对所有患者结束 Kisqali 治疗后的新分析表明，该药物具有持续的临床意义益处，且具有一致的安全性。结果将在即将召开的医学会议上公布。

此外，在最终 iDFS 数据截止时，NATALEE 研究的亚组分析显示，在高风险淋巴结阴性 (N0) 疾病患者中，内分泌治疗中添加 Kisqali 可使 iDFS 风险降低 28%。在高风险 N0 亚组中观察到的疗效、安全性和耐受性特征与 NATALEE 研究总体人群一致。

Fabhalta (Iptacopan)

III 期 APPEAR-C3G 数据显示，使用 Fabhalta 治疗并辅以支持性治疗的 C3 肾小球病患者在 6 个月时蛋白尿水平较安慰剂降低 35.1%。估计肾小球滤过率的次要终点数据显示，与安慰剂相比，6 个月内数值有所改善。研究还显示，Fabhalta 具有良好的安全性，没有新的安全信号。诺华计划于 2024 年下半年向 FDA 和 EMA 提交其治疗成人 C3 肾小球病适应症的申请。

III 期 APPLAUSE-IgAN 数据显示，与安慰剂相比，IgAN 患者在 9 个月内蛋白尿减少 38.3%。Fabhalta 耐受性良好，安全性良好，与之前报告的数据一致。

Atrasentan

预先指定的 III 期 ALIGN 数据中期分析结果显示，接受 Atrasentan 治疗的患者，加上肾素-血管紧张素系统抑制剂的支持性治疗，在 36 周时，与安慰剂相比，蛋白尿显著减少了 36.1%。。

Remibrutinib

III 期 REMIX-1 和 REMIX-2 数据显示，口服 Remibrutinib 对慢性自发性荨麻疹 患者具有持续疗效和长期安全性，最早在第 1 周观察到每周荨麻疹活动评分改善，并持续至第 52 周。在两项研究中，Remibrutinib 表现出良好且一致的安全性，长达一年，包括与安慰剂相比肝功能测试结果平衡。诺华计划于 2025 年向监管部门提交 Remibrutinib 的上市申请。

Coartem (Artemether-Lumefantrine)

II/III 期 CALINA 研究数据表明，针对体重不到 5 公斤的疟疾婴儿开发的 Coartem 优化剂量具有所需的药代动力学特征以及良好的疗效和安全性。

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