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创新药是政策持续鼓励的产业

期待已久的《全链条支持创新药发展实施方案》终于落地。

7月5日，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》：会议指出，发展创新药关系到医药产业发展和人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。

《全链条支持创新药发展实施方案》最早在今年3月份有相关版本流出。当时流传的版本针对我国创新药行业当前存在的问题，提出了针对性的解决措施，囊括了研发、审批、进院、支付、投融资五大核心环节。

更重要的是，在“全链条支持创新药”中，创新药行业的地位空前提升：首先，它被视为我国重要的经济增长引擎；其次，目标是实现自主可控，不受制于人。

地位的上升和极具针对性的解决措施，使得当时市场流传的“全链条支持创新药”方案，成为低迷创新药行业中的一束希望之光。具体内容可参考：《低迷中的微光，“全链条支持创新药”到底说了什么？》

当然，目前最终的方案尚未发布，不确定与3月流传的版本是否有差异。因此，市场对“利好”仍存在不同态度。

最终，《全链条支持创新药发展实施方案》对创新药行业的促进作用，一方面需要看落地的节奏，另一方面要看具体的落实细则，以及在后续实际操作中的执行情况。

但无论如何，创新药作为当前政策鼓励的为数不多的方向之一，这一点已经是行业最大的利好。

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不是所有的药企都要上市

港股近十年来最大医药私有化案例落地。

7月5日，赛生药业宣布完成私有化交易流程，正式从香港联合交易所退市，本次交易估值约为118亿港币（约合110亿元人民币）。

与其他药企私有化不同，赛生药业选择在股价高点进行私有化，因此不存在市场不认可其价值的问题。

当然，从产品管线来看，赛生药业的私有化决策可能是合理的。自上市以来，赛生药业一直是一家备受争议的企业，主要因为其核心收入来源产品——胸腺法新“日达仙”存在较大争议。

日达仙的主要作用是增强人体免疫力，类似于大多数保健品宣传的功效。

与大多数保健品可能仅作为安慰剂不同，日达仙确实具有增强免疫力的效果。唯一的问题是，关于其具体适应症的疗效，真正经过临床三期验证的数据较少。

因此，日达仙很难在海外大部分国家上市销售。由于在国内上市较早，当时并不需要临床数据支撑即可获批。

后来，日达仙凭借“提高免疫力”的宣传，借助“非典”时期的东风，被广泛应用于抗肿瘤、抗病毒的免疫调节治疗，成为一代“神药”，并且至今仍是赛生药业的支柱产品。

当前，随着医药监管日益严格，日达仙在院外市场的发展难免受到舆论压力。在这种情况下，私有化可能是一个更明智的选择。

对于上市药企而言，由于需要披露详细的数据，对于那些产品信息较为敏感的企业来说，可能会增加额外的烦恼，尤其是在科创板上市时，问询过程通常非常详尽。显然，上市并不适用于所有药企。

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国内外CXO分化成为常态

国内外CXO行业的分化已成为常态。

本周，三星生物宣布已与一家美国制药公司签订了价值10.6亿美元的定制生产合同，这是三星生物迄今为止获得的最大一笔订单，占其去年总订单量的42%，合同有效期至2030年12月31日。

据了解，这份合同是基于去年6月签订的意向书，最终的合同金额比意向书中预估的增加了9.47亿美元，目前客户的具体名称和产品细节尚未对外公布。

从2023年开始，三星生物的订单量一直较多，很多都是从小规模合作起步，最终发展为大规模订单，这也推动了三星生物业绩的持续增长。具体可内容参考文章《三星生物，接单接到手软》。

在市值方面，三星生物与药明生物之间出现了明显的分化。2022年3月份之前，药明生物的市值高于三星生物，但最新的市值显示，药明生物约为60亿美元，而三星生物的市值则超过了400亿美元。

这种分化是由多个因素造成的，但必须肯定的是，《生物安全法案》对国内企业的接单能力带来了一定影响。

尽管《生物安全法案》在立法过程中的具体走向尚不明朗，但该法案草案已经对美国生物制药行业对中国合作伙伴的看法产生了负面影响。

咨询公司LEK Consulting的最新调查发现，受到《生物安全法案》的影响，美国公司与中国CDMO合作的信心下降最为显著，达到49%，与CRO合作伙伴合作的信心下降了32%，与药物开发商合作伙伴合作的信心下降了36%。

在当前复杂的国际形势中，如何接到更多订单是国内企业需要深思的问题。