日前，强生（Johnson & Johnson）公布其在研膀胱内靶向释放疗法TAR-210用于治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的1期试验积极结果，这些患者肿瘤带有特定FGFR基因变异。

这次所公布的试验是一项开放标签、多中心、多队列的1期研究。数据包含来自队列1（C1）与队列3（C3）的最新数据。队列1为复发性、卡介苗（BCG）无应答的高危（HR）NMIBC患者，他们拒绝或不适合进行根治性膀胱切除术。队列3则包含复发性、中危NMIBC患者。 

截至2024年3月22日，两组中已有64例患者接受了TAR-210治疗。在C1组中21名HR-NMIBC患者中，12个月无复发（RF）生存率为90%。在C3组中，31例患者可进行疗效评估，完全缓解（CR）率为90%。 

最常见的治疗伴发不良事件（TEAE）是1/2级下尿道事件。没有观察到剂量限制性毒性，也没有患者死亡。

TAR-210是一种新型膀胱内药物输送系统，是一个长硅胶管，可在较长时间内以非常低的剂量持续局部释放FGFR激酶抑制剂Balversa（erdafitinib）。Balversa是一款每日一次的FGFR激酶抑制剂。大约有20%的转移性尿路上皮癌患者携带FGFR基因变异，Balversa通过抑制FGFR而达到治疗效果。该疗法于2018年获得FDA的突破性疗法认定（BTD），在2019年4月获得FDA加速批准，并在今年1月获得美国FDA完全批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，这些患者带有FGFR3遗传变异并经过至少一线系统性治疗后疾病发生进展。

参考资料：

[1] TAR-210 results show 90% recurrence-free survival and 90% complete response in patients with high-risk and intermediate-risk non-muscle-invasive bladder cancer, respectively. Retrieved May 6, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/tar-210-results-show-90-recurrence-free-survival-and-90-complete-response-in-patients-with-high-risk-and-intermediate-risk-nonmuscle-invasive-bladder-cancer-respectively-302135657.html