当前位置: 首页 > 新闻 > 国内新闻
国内新闻
【瞩目】科伦药业捷报频传,6大单品入医保
发布时间: 2023-12-15     来源: 米内网

随着2023年国家医保药品目录调整工作顺利结束,今天(12月13日)《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》正式发布。其中,科伦药业表现亮眼,通过谈判/竞价成功新进医保的产品达到6个。

新品不断,两款粉液双室袋挺进新医保

粉液双室袋作为一种新型全封闭输液配制系统,将药物粉末和注射用溶剂通过先进的虚焊技术放置于同一包装的两个腔室内,临用时轻轻按压即可开通,因其无需专门的配制场所即可实现全封闭无菌配制,极大简化配制流程,即配即用,可迅速应对紧急情况,在临床受到广泛的认可。

目前,全球粉液双室袋市场被外资企业垄断,在中国,粉液双室袋仍是新兴输液产品,尚处于起步阶段,其中,北京锐业、四川科伦等企业已有数款产品获批上市。随着市场需求的不断增加,预计到2029年,全球粉液双室袋市场规模将超过160亿元。

除此次双双“入保”的注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液、注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液外,科伦药业还拥有其他4个同类品种生产批件,2个在审评审批中,是该领域的领军企业。值得一提的是,注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液已中选第八批国家集采,按相关政策规定,该产品的集采合同将随新版医保目录落地时间同步执行。

科伦药业粉液双室袋领域主要产品情况

多腔袋领域产品矩阵丰富

多腔室包装肠外营养液(简称多腔袋)是为患者提供人体必要营养物质的制剂,因产品包装所需的“弱焊接”等技术难于攻克,市场进入壁垒较高,目前已成为欧美国家实施肠外营养的主流选择。

国内肠外营养产品近年来无论是研发还是上市均发展迅速。科伦药业是国内最早在该领域立项研发探索的企业之一。入局时间早、加之成熟的输液产品经验加持,科伦目前在国内肠外营养制剂领域已形成产品矩阵。

科伦药业多腔袋领域主要产品情况

本次,科伦的多腔袋产品ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液两款产品均成功通过谈判纳入国家医保目录。

ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液是国内唯一含ω-3鱼油的多腔袋,为625ml小容量三腔袋;中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液为1875ml大容量三腔袋。一大一小、不同配方,瞄准不同患者,纵观整体管线,科伦布局清晰,前瞻性极强。

首个医保竞价成功的DPP-4抑制剂

氢溴酸替格列汀片是国内首个医保竞价成功的DPP-4抑制剂,该类药物耐受性良好,临床广泛应用,特别契合老年糖尿病患者治疗需求,在老年2型糖尿病患者相关指南和共识中获得一级推荐。

目前医保内的DPP-4抑制剂整体降糖疗效中等,占80%市场份额的西格列汀片、利格列汀片日治疗费用居高不下,阻滞了该类药物的临床可及性。氢溴酸替格列汀片对任意肾功能阶段患者无需调整剂量,多项研究表明其降糖疗效优于其他DPP-4抑制剂。国谈后价格降幅超过70%,日均治疗费用不及利格列汀和西格列汀的一半,为广大2型糖尿病特别是老年患者带来了福音。

增长势头强劲,抗感染注射剂表现亮眼

头孢他啶阿维巴坦钠是新型酶抑制剂复合制剂,由第三代头孢菌素类抗菌药物头孢他啶和新型β-内酰胺酶抑制剂阿维巴坦的钠盐组成,可以治疗耐药革兰阴性菌,包括碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌、多重耐药铜绿假单胞菌、产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)细菌等引起的感染。

该品自2019年在我国上市以来受到临床青睐,已经成为国内外诸多权威指南推荐CRE和CRPA感染治疗的一线选择之一。米内网数据显示,近年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)头孢他啶阿维巴坦注射剂销售规模快速增长,2023年上半年超过5亿元,增长势头强劲。此次注射用头孢他啶阿维巴坦钠被纳入新版医保目录,将进一步提高临床可及性,惠及更多患者。

值得一提的是,科伦药业是目前唯一一家拥有头孢他啶阿维巴坦粉针和粉液双室袋两种剂型的企业,双剂型加持下,科伦在该品市场角逐中极具竞争力。

近年三大终端六大市场头孢他啶阿维巴坦注射剂销售情况(单位:亿元)

来源:米内网综合数据库

结语

深耕医药行业多年,科伦药业一直致力于提供高质量的医药产品,近年来,公司不断丰富仿制药种类,并取得了亮眼成绩。2017年3月至今(截至2023年12月8日),获批新产品及通过一致性评价药品共计168项,涉及抗感染、肠外营养、液体治疗、中枢神经、麻醉镇痛、呼吸、心血管、肿瘤、男科、糖尿病、类风湿关节炎、骨质疏松、造影检查等治疗领域。截至2023年12月8日,科伦启动了面向国内外市场的501项药物的研究:468项仿制药物(含96项一致性评价)、33项创新药物,目前168项药品获批,创新药物获批并开展临床研究14项,NDA受理4项,其中3项在中美两国同时开展临床研究,创新专利海外授权,标志着科伦的药物研发已进入“仿制推动创新,创新驱动未来”,并成功进军国际市场的良性循环。 

代理服务