上周，大健康行业值得关注的重要信息：

政策动态上，国家医保局加强和改进医药价格和招采信用评价工作，要求必须穿透到生产企业…

人事变动上，3M医疗保健业务首席医疗官离职加入BD医疗，原上海医药董事长被查...

企业动态上，辉瑞中国疫苗业务将全权外包，阿斯利康进军数字CRO业务，各大企业并购合作不断...

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政策新规

1. 国家医保局：医保码全国用户破10亿，接入定点医药机构超80万家

11月24日，国家医疗保障局召开“医保码全国用户超10亿”新闻发布会。国家医保局办公室副主任付超奇表示，“医保码”是国家医保局为参保人颁发的统一信息标识，自2019年11月24日全国首个医保码在山东省济南市激活，标志着就医购药正式进入了“一码通”时代。截至目前，医保码全国用户超过了10亿人，接入定点医药机构超过80万家。

国家医保局规划财务和法规司副司长谢章澍介绍，自医保码上线以来，医保部门持续推动其实现“全场景通”“全流程通”“全国通”，实现群众看病买药3个“转变”：一是服务场景从“单点”向“全程”转变，二是服务范围从“本地”向“全国”转变，三是服务功能从“可用”到“好用”转变。

2. 国家卫健委介绍呼吸道疾病防治情况，不同年龄段主要病原体不同

11月26日，国家卫生健康委举行新闻发布会，介绍冬季呼吸道疾病防治情况：

①监测显示，近期呼吸道疾病以流感为主，此外还有鼻病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒等引起。
②分析认为，近期我国急性呼吸道疾病持续上升与多种呼吸道病原体叠加有关。
③各地要努力增开相关诊室和治疗区域，要及时公开、持续更新提供儿科、发热门诊等服务的医疗机构信息，方便群众就近就便有序就医。
④提醒大家，要坚持戴口罩、多通风、勤洗手的卫生习惯。

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示，多病源监测结果显示，近期呼吸道感染性疾病不同年龄群体流行的主要病原体不同：
0-4岁人群以流感病毒、鼻病毒为主；
5-14岁人群以流感病毒、肺炎支原体、腺病毒为主；
15-59岁人群中以流感病毒、鼻病毒、新冠病毒为主；
60岁及以上人群以流感病毒、人偏肺病毒和普通冠状病毒为主。

3. 国家医保局：加强和改进医药价格和招采信用评价工作

11月24日，国家医保局办公室发布关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知。

其中提出，要压实药品耗材生产企业公平合法诚信经营、维护正常价格秩序的第一责任，对案源已明确具体产品的评级处置，必须穿透到该产品的生产企业；对案源未明确具体产品的，应通过配送企业和医疗机构的举证追溯至具体产品及其生产企业。仅对配送企业进行处置，无法穿透至生产企业，以及按规定不纳入价格招采信用评价制度的案源，处置意见需经省级医疗保障局复核同意后办结。

4. 国家医保局：公布26家企业“特别严重”、“严重”失信

11月20日，国家医保局发布消息称，受国家医疗保障局委托，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心汇总了2023年9月30日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况。其中包括四川倍聚康医疗器械有限公司、四川润泽远医疗器械有限责任公司、遵义百颐医药有限公司、北京能济中药饮片有限公司、泰州大爱医疗器械有限公司、连云港苏创医疗器械有限公司、哈尔滨誉衡制药有限公司、华北制药股份有限公司等26家公司。

5. 卫健委：中国6-17岁儿童青少年超重肥胖率接近20%

11月24日，国家卫健委召开新闻发布会，提示呼吸道疾病进入高发季节，症状较轻的患儿首选到基层医疗卫生机构或综合医院儿科就诊，落实分级诊疗制度。

在记者问答环节，中国疾控中心营养与健康所所长丁钢强表示，“我国6-17岁儿童青少年超重肥胖率接近20%，6岁以下儿童超重肥胖率大概是10%，并且呈现快速上升的趋势，这个趋势现在还是比较严峻的，已成为威胁我国儿童青少年身心健康的重要公共卫生问题。”

人事变动

1. 3M医疗首席医疗官加入BD医疗

11月21日，BD医疗宣布任命 Ronald Silverman 博士为执行副总裁兼首席医疗官，向BD医疗执行副总裁兼首席技术官Beth McCombs汇报，于2023年12月4日生效。

他将接替BD医疗前任首席医疗官William Sigmund博士，后者于今年早些时候宣布计划从BD退休。

Silverman来自3M医疗，自2021年起担任该公司的高级副总裁兼首席医疗官；在进入3M之前，他曾担任马里兰大学医学中心整形外科主任，目前仍在马里兰大学医学院和约翰霍普金斯大学医学院担任学术职务。

根据《Medical Design & Outsourcing》2023年Medtech Big 100收入排名， BD医疗是全球第11大医疗器械公司，3M的医疗保健业务在该榜单中排名第17位。

2. 原上海医药董事长周军被查

11月20日，上海市纪委监委官网公告，原上海实业总裁、上海医药董事长周军涉嫌严重违纪违法被查，两日前他突然辞去名下所有职务，提前结束了董事长的任期。

企业动态

1. 辉瑞中国疫苗团队解散，裁员约400人

近日，一封内部邮件截图显示，辉瑞决定将疫苗产品（沛儿13）交给科园“在中国大陆地区独家进口、分销和推广”，辉瑞将继续负责该产品的开发和生产，并提供必要的专业知识。

邮件显示，这是由于目前复杂的外部环境和竞争格局，辉瑞所采取的新策略，而这一策略也在其它跨国公司的实践中被证明有效。而默沙东与智飞生物的合作便是成功实践之一。

据内部人士分享，辉瑞中国疫苗线解散，约400人的团队被裁。

沛儿13（13价肺炎球菌结合疫苗）是辉瑞在国内地区仅有的一款疫苗产品。此前的2015年，辉瑞曾因沛儿许可证到期而解散国内200多人的疫苗团队。

科园贸易是上海医药集团所属上药科园核心医药进口及分销企业。

这不是辉瑞与科园的第一次合作。

2022年11月8日，辉瑞与科园贸易在第五届进博会上签署了战略合作协议，在全国范围内开展13价肺炎球菌结合疫苗从存储、配送以及供应链服务等全方位合作。当时科园贸易总经理楚晨曦表示，他们的分销网络遍及全国31个省市自治区，覆盖1000多家经销商、2000多家区县疾病预防控制中心、100000多家零售药房，拥有冷车+冷包直配、空运+落地配等领先的冷链运输服务。

至此，全球疫苗4巨头中，已有默沙东、GSK、辉瑞3家在中国实行疫苗产品独家外包的模式。

2. 启明医疗停牌，董事长、总经理均已离职

11月23日，启明医疗发布公告称，公司股份已自2023年11月23日上午九时正起于香港联合交易所有限公司短暂停止买卖，以待刊发构成公司内幕消息的公告。

此前，启明医疗曾出现违规借款多达6.3亿、高管高额套现十几亿等问题。

从2020年到2022年，启明医疗三年累计亏损了16.14亿元，股价也在持续回落。

而在11月20日，启明医疗发布人事任命公告称，为公司未来发展，曾敏将请辞该公司执行董事及董事会董事长，该决议将在2023年12月25日召开的临时股东大会结束起生效；訾振军请辞该公司执行董事、总经理及授权代表，自2023年11月20日生效。

资料显示，启明医疗成立于2009年，被视为中国最领先的心脏瓣膜微创介入治疗领域龙头企业。凭借在TAVR领域十余年的研发投入，该公司自研的首款经导管主动脉瓣膜 VenusA-Valve于2017年获得NMPA批准，成为首个在中国上市的TAVR产品。

3. 阿斯利康进军数字CRO业务

11月20日，阿斯利康宣布推出健康科技业务Evinova，致力于将数字解决方案和人工智能引入临床试验，为生命科学和医疗保健行业提供全球范围内的数字产品及服务。

Evinova将作为独立的医疗科技公司运营，由阿斯利康全球研发首席数字健康官Cristina Duran领导。

据悉，Evinova优先考虑把阿斯利康已经在全球使用的成熟且规模化的数字健康解决方案推向市场，以优化临床试验设计和交付，从而减少新药开发时间和成本。此外，Evinova还将通过一系列的数字创新在数字远程患者监护和数字治疗领域寻找机会。

目前，Evinova已经与全球领先的CRO公司Parexel和Fortrea达成协议，为其广泛的客户群体提供数字健康解决方案。同时，Evinova还将与埃森哲、亚马逊合作，以此来扩大其数字产品的影响力。

阿斯利康表示，数字医疗市场规模每年增长约14%，到2032年将超过9000亿美元。

合作并购

1. 施乐辉最高3.3亿美元拿下软骨再生技术，加码运动医学

11月22日，全球骨科巨头施乐辉发文宣布，为强化旗下运动医学业务，公司将以1.8亿美元的预付款收购CartiHeal及其开创性的运动医学技术。除此之外，根据财务表现，可能还会支付给CartiHeal现有所有者额外的1.5亿美元。

CartiHeal是软骨再生领域的先驱者，旗下核心产品是一款名为“Agili-C”的可吸收植入式膝关节软骨再生支架。目前已被证明可以同时促进关节软骨及其下软管的再生，而无需使用外部细胞、生长因子或其他外源性药物。该产品于2022年3月获得FDA上市前批准。

早在2022年4月，剥离自施乐辉的医疗器械制造商骨科公司Bioventus就曾宣布，计划以3.15亿美元收购 CartiHeal公司，由于筹资遇阻，最终在2023年2月双方达成了和解协议，终止交易。

2. 百济神州13.3亿美元引进CDK2抑制剂，即将递交IND申请

11月21日，百济神州宣布，已经与Ensem Therapeutics（昂胜医药）达成合作协议，引进后者即将递交IND申请的CDK2抑制剂ETX-197。

根据协议条款，Ensem将获得一笔首付款，并基于取得的特定研发、注册和商业化里程碑有权获得额外付款，总交易额为13.3亿美元。此外，Ensem还将有权获得分级销售特许使用费。

CDK2是目前除CDK4/6以外研发最热门的CDK家族成员，备受关注。截至目前，全球范围内暂无获批上市的CDK2抑制剂，均处于临床阶段。

3. 阿斯利康超4亿美元斩获国内药企KRAS G12D抑制剂

11月20日，祐森健恒宣布已与阿斯利康就临床前阶段的靶向KRAS G12D突变的小分子候选药物UA022项目达成全球独家授权协议。

根据协议条款，阿斯利康将获得UA022的研究、开发和商业化的全球独家授权许可。祐森健恒将有资格获得2400万美元的首付款，此外还将获得最高达3.95亿美元的潜在开发和商业化里程碑付款等款项。

UA022是一种有效的、选择性靶向KRAS G12D突变的口服小分子药物。目前，全球还未有批准的KRAS G12D抑制剂。

4. 先声药业超10亿元获得康乃德IL-4Rα单抗的大中华区独家权益

11月21日，先声药业宣布，已与康乃德生物医药就创新药IL-4Rα单抗Rademikibart订立独家许可与合作协议。
根据协议，先声药业将获得在大中华地区开发、生产和商业化该产品所有适应症的独家权利；康乃德生物医药将保留该产品在协议地区以外的权利，并将继续负责并完成正在进行的临床试验。

康乃德生物医药将有权获得1.5亿元人民币（2100万美元）的预付款、最高8.75亿元人民币（1.2亿美元）的里程碑付款，以及高达净销售额两位数百分比的特许权使用费。

5. 默沙东6.1亿美元收购神经退行性疾病制药商Caraway

11月21日，默沙东公司宣布，将斥资高达6.1亿美元收购Caraway Therapeutics公司，拓展神经退行性疾病新药研发管线。

Caraway Therapeutics公司早在2021年就获得艾伯维的青睐，与其达成2.67亿美元的帕金森病研发合作协议。

Caraway公司聚焦于多种神经退行性疾病和罕见疾病，致力于清除其中出现的有毒细胞成分，该公司的研发管线中包括多款针对溶酶体相关靶点的小分子化合物。

6. 勃林格殷格翰逾5亿美元囊获下一代细菌癌症疗法

11月23日，勃林格殷格翰宣布，已斥资4.5亿瑞士法郎（约5.08亿美元）完成对瑞士生物技术公司T3 Pharmaceuticals的收购。

T3 Pharma 开发了一个独特的平台，利用工程化的小肠结肠炎耶尔森氏菌(Yersinia enterocolitica)直接、选择性地向肿瘤微环境输送生物活性蛋白，同时保护健康组织。这种细菌可装载多种免疫调节蛋白，从而设计出一种单一药剂的免疫肿瘤联合疗法。

T3 Pharmaceuticals 是一家处于临床阶段的瑞士生物技术公司，专注于开发基于细菌递送的高特异性肿瘤免疫疗法，适应症主要瞄准了实体瘤。

新品进展

1. 全球首款甲状旁腺功能减退激素替代疗法在欧盟获批上市

11月20日，Ascendis Pharma宣布TransCon PTH的上市许可申请获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退（HP）。

该产品为甲状旁腺功能减退的首款激素替代疗法。

TransCon PTH是一种长效甲状旁腺激素（PTH）前药，旨在将HP患者的PTH恢复至生理水平，以解决HP导致的血钙含量降低、血液磷酸盐水平升高等问题。该药同时在美国递交了上市申请。

2. 荣昌生物全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药获NMPA完全批准上市

11月22日，荣昌生物宣布，其全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得NMPA同意，由附条件批准转为完全批准。

此前，2021年3月9日，泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准，成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶点生物制剂。此次获批完全上市，意味着泰它西普通过所有必要的临床试验，证明了其对大多数目标人群的安全性和有效性，可以广泛用于系统性红斑狼疮治疗。

泰它西普是由公司CEO房健民教授发明设计的一个抗体融合蛋白药物分子，除系统性红斑狼疮适应症外，泰它西普用于类风湿关节炎治疗的新药上市申请已获CDE受理，治疗自身免疫性疾病的其他多种适应症正在中国及全球范围内开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验。

3. 亿帆医药首个创新药获FDA批准，在美上市

近日，亿帆医药控股子公司首个自主研发的生物创新药Ryzneuta正式获得FDA的上市批准，用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症。

Ryzneuta是目前全球新型长效G-CSF升白药，是中国境内唯一一款与长效原研产品和短效原研产品均进行了头对头临床对比研究，达到预设目标且实现中国、美国、欧洲同步申报上市，今年5月已获NMPA批准上市。

其作为非PEG修饰的长效G-CSF，主要优势包括工艺创新、疗效更优，安全性好，更早给药节省费用等。

融资上市

1. 上周十起投融资，数家金额近亿元

据不完全统计，上周全国医药大健康领域发生至少十起投融资，其中1起超过1亿元，数起近亿元。

来源：人民日报健康客户端

瀚微生物：完成超亿元Pre-A轮融资，致力于活体微生物药
瀚微生物成立于2021年，致力于推出活体微生物药的第一个重磅应用，目前已建立基于微生物及代谢产物，针对免疫和神经调控功能的多元化药物管线，其中针对抑郁症和自身免疫疾病在内的3个药物已进入IIT临床阶段。

中航创世：完成近亿元B轮融资，聚焦康复训练机器人
中航创世是中国航空工业集团特批成立的首家专注于康复医疗和军民融合领域的混合所有制新兴高科技企业，已发布了上下肢康复训练机器人、脊柱功能评估与康复训练系统等多款智能化硬件产品。

元一生物：完成近亿元A轮融资，加速合成生物学新产品研发生产
元一生物以合成生物学技术为核心，提供包括工程菌株开发-发酵工艺优化-工业发酵生产-产物分离纯化-终端产品开发的一站式解决方案。其面向生物药CRO、医美/护肤品功能原料、营养保健食品、生物新技术等多个应用领域，完成了以虾青素和超氧化物歧化酶为代表的多元化产品管线的布局。