安斯泰来(Astellas Pharma)发布了GATHER2第三阶段临床试验的最新成果,分析显示,其产品avacincaptad pegol(商品名:Izervay)的玻璃体内注射液在连续两年内有效延缓了因年龄相关性黄斑变性(AMD)引起的地图状萎缩(GA)在患者中的进展速度。
与假对照组相比,每月接受Izervay治疗的患者在两年后的GA病变平均生长速率显示统计学显著降低14%(p=0.0165),达到了GATHER2试验第二年分析的预定主要终点。
此外,与假对照组相比,患者在在第一年每月给药后,并在第二年每隔一个月给药一次Izervay,其第二年的GA病变平均生长速率显著降低19%(p=0.0015)。
在两年的时间里,Izervay的安全性特征仍然良好,包括一例非严重眼内炎症(IOI)和一例培养阳性眼内炎。重要的是,未报告缺血性神经病变或视网膜血管炎事件,显示该药物的良好耐受性。
Izervay是Iveric Bio旗下的一款补体C5蛋白抑制剂。借由靶向C5蛋白,Izervay具潜力抑制补体系统活化,进而避免视网膜细胞萎缩与地图样萎缩病程的进展。22023年7月,安斯泰来完成了对Iveric Bio的收购,从而获得了该疗法。
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