勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)今天公布了一项为期14周临床2期试验的积极结果。分析显示,其创新醛固酮合成酶抑制剂(ASi)BI 690517与SGLT2抑制剂恩格列净(empagliflozin)联合疗法可显著减少慢性肾病(CKD)患者的蛋白尿水平。
试验分析显示,当BI 690517与恩格列净联合给药时,患者的白蛋白尿显著减少,与安慰剂相比减少了39.5%,这表明两款药物在对疗效上有协同作用。一个重要的关键次要终点是实现具有临床意义的尿白蛋白与肌酐比率(UACR)降低(≥30%),数据显示在接受BI 690517和恩格列净联合治疗的患者中,高达70%的患者观察到了这一结果。此外,对以蛋白尿减少作为未来风险标志的分析表明,这些改善可能导致与肾脏疾病相关临床事件的风险降低至少30%。
BI 690517的安全性特征基本良好,未观察到不可预见的安全性问题。
本研究是代表该创新疗法加入当前CKD标准治疗(包括恩格列净)用于CKD患者的首次临床试验评估。勃林格殷格翰将与Oxford Population Health公司一同在即将开展的3期临床试验项目EASi-KIDNEYTM中检视这种联合疗法的潜力。
BI 690517是一种新型强效的醛固酮合成酶抑制剂。该药物设计具有高选择性,可潜在减缓CKD患者的肾损害进展并减少心血管事件。
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