6月30日，复诺健宣布，其又一个非减毒骨架的溶瘤病毒产品VG203获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验。

VG203
最新代溶瘤病毒产品

VG203是第二款基于复诺健独创的转录与翻译双重调控（TTDR）平台构建的高度肿瘤特异性溶瘤病毒。
与第一款肿瘤特异性启动子CEA驱动的TTDR溶瘤病毒VG201不同的是，VG203使用CXCR4作为肿瘤特异性启动子，并在临床前试验中表现出生物标记物CXCR4与病毒复制的良好相关性。
而VG201是基于TTDR（转录与翻译双重调控）机理的首创的溶瘤病毒产品，对特异性表达癌胚抗原（CEA）的肿瘤具有增强的溶瘤活性，并产生免疫刺激细胞因子IL-12和IL-15/IL15Rα。
复诺健首先将在晚期实体瘤开展I期临床，同时关注有望取得更好疗效的CXCR4阳性肿瘤，分析CXCR4表达水平与疗效的关系，积极探索后期开展基于生物标记物指导的临床试验（篮式设计)的可能性。

复诺健全球临床布局

值得指出的是，鉴于第一款TTDR骨架产品VG201在临床试验中显示了出色的安全性和可喜的初步疗效，结合复诺健团队完善的临床前研究报告，此次FDA未寻求任何补充材料，在30天内许可了VG203在美国开展临床试验。

早在6月16日，复诺健生物还宣布收到FDA治疗药品办公室的正式书面回函，其原创开发的溶瘤病毒产品I类创新药VG161被授予FDA快速通道资格, 用于治疗经标准治疗失败的晚期肝细胞癌。

复诺健设计的溶瘤病毒药物可直接杀死肿瘤细胞，并刺激先天和适应性抗肿瘤免疫反应。随着第三款产品进入临床阶段，复诺健全球临床策略正按照计划稳步推进。

关于复诺健
复诺健是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发以增强全身抗肿瘤免疫力为目的的下一代溶瘤病毒免疫疗法。


复诺健研发管线