提起阿司匹林,相信大家再熟悉不过了。
阿司匹林(Aspirin),又名乙酰水杨酸,原研厂商为德国拜耳,诞生于1897年,有多达14种的治疗功效,经常被当成一款万能药备受追捧。
据悉,阿司匹林已经在临床上应用百年,与青霉素、安定并称为医药史上的三大经典药物,至今它仍是世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药。并且,由于其对血小板聚集有抑制作用,还可用于预防短暂脑缺血发作、心肌梗死、人工心脏瓣膜和静脉瘘或其他手术后血栓的形成。
肠溶片制剂为市场主力
肠溶片制剂是最常见的好处是可以避免药物对胃黏膜的损伤刺激,比如阿司匹林,会引起胃溃疡、胃黏膜的脱落甚至胃出血,将其制成肠溶片,通过在肠道里面吸收之后,就可以有效地避免这类不良反应。
近年来阿司匹林在我国的销售呈持续增长趋势,其中,肠溶片制剂为市场主力。米内网数据显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端阿司匹林口服常释剂型销售额超过26亿元,其中阿司匹林肠溶片销售占比接近98%。从厂家竞争格局来看,原研厂家拜耳占据绝对市场,市场份额超过70%,领跑该药国内市场。
近年来中国公立医疗机构终端阿司匹林口服常释剂型销售情况(单位:亿元)
(来源:米内网数据库)
值得一提的是,阿司匹林肠溶片目前在国内的市场已经非常饱和,竞争异常激烈。该药自2018年首次获批以来,目前国内市场上还在使用状态的药品批文接近300条,涉及超200家企业。
已满足5家及以上的集采条件
在一致性评价方面,辰欣药业于2021年8月18日拿下阿司匹林肠溶片的国内首家。6月7日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,南京道群医药申报的阿司匹林肠溶片通过一致性评价,为国内第4家。
(来源:NMPA官网)
据米内网数据,国内共有10余家药企布局阿司匹林肠溶片一致性评价,目前国内已有4家企业的产品已顺利过评/视同过评,分别是辰欣药业、乐普恒久远药业、重庆药友制药和南京道群医药,加上原研厂家,该产品已满足5家及以上的集采条件。
阿司匹林肠溶片一致性评价申报情况
(来源:米内网数据库)
除此之外,石药集团欧意药业、浙江京新药业、江苏万高药业等企业的产品处于在审状态。
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