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默克为何收购Idenix公司的抗丙肝在研管线
发布时间: 2014-06-11     来源: 生物谷

    6月9日,Merck宣布与Idenix制药公司签署协议,双方同意以38.5亿美元现钞的价格收购Idenix。该收购预计于今年第三季度完成。如果该收购协议最终兑现,每股24.5的收购价是Idenix星期四收盘价格的238%。

    如果说癌症的免疫疗法是近些年最大的科学突破,那么抗丙肝药物则是新药开发的耀眼明星,第一季度Sovaldi以23亿美元的销售额成为历史上最成功的上市新药。药源刚刚讨论过“如何避免错过下一个PD-1抑制剂”,下面探讨默克是如何在错过抗丙肝药物第一班车的时候不“顿足捶胸”,而是想方设法立马赶上。

    华尔街已经做出定论,无论从临床实验的规模、一天一次口服给药的便捷性、各类丙肝患者亚型的持久病毒学应答率,还是推向市场的日期,吉利德在抗丙肝市场都展现了绝对优势。今年2月10日Ledipasvir/Sofosbuvir复方片剂向美国FDA申报,并在4月7日被授予优先审评资格。如果不出意外,吉利德这个抗丙肝二联组合将在2014年10月10日之前得到美国FDA批准上市。其它有实力争夺抗丙肝250亿美元市场的还有艾伯维,其ABT-450/r/ABT-267/ABT-333三联组合虽然比吉利德的Ledipasvir/Sofosbuvir复方组合稍晚且每天要服三片(每天一次和两次),但“实现了HCV病毒学治疗的最高几率”。加上支付部门的参与,艾伯维最终也会占有丙肝市场小部分份额。

    默克的MK-5172/MK-8742二联组合全口服方案虽然也表现了不俗的病毒学应答率,一是临床病例太少,二是上市时间至少要拖到2015年底。所以默克要想分得抗丙肝市场这块大饼的部分份额,其抗丙肝方案必须和吉利德、艾伯维、以及百时美施贵宝的方案有明显区分。事实上,吉利德和艾伯维的超过90%的持久病毒学应答率和无干扰素、无利巴韦林的全口服方案几乎没给默克留下任何进一步改善的空间。而唯一能做的就是继续缩短治疗时间和改善耐受性。在目前条件下想做到这一点将是继续优化联合用药的组合。

    MK-5172和MK-8742分别是HCVNS3/4A蛋白酶和HCVNS5A复制复合体抑制剂。而吉利德完美的Ledipasvir/Sofosbuvir组合和艾伯维的强劲竞争对手ABT-450/r/ABT-267/ABT-333三联组合的关键成分都是核苷/核苷酸类NS5B抑制剂。相信默克也认识到,仅靠其NS3/4A、HCVNS5A抑制剂无论怎么组合也是无法取得全口服、两个月内几乎是完全治愈的愿望。而且考虑到研发核苷/核苷酸类NS5B抑制剂的实际困难,比如体外和体内结果缺乏相关性,收购一个较成熟的产品显然是和吉利德一决雌雄的必要条件。

    Idenix一直从事人类病毒性疾病的药物研发,尤其对开发新一代口服核苷/核苷酸类抗丙肝药物很有经验。虽然Idenix受BMS/Inhibitex牵连,停止过两个核苷/核苷酸类NS5B抑制剂的开发,但其两个新一代核苷前药IDX21437和IDX21459临床表现不俗,还有一个NS5A抑制剂samatasvir。当然默克是否能象其CSO说的那样,开发短到一个月疗程的全口服抗丙肝方案还是个未知数,但至少已经有米下锅。而且默克已经有了终场发力,战胜施贵宝开发第一个PD-1抑制剂的成功经验。

    默克收购Idenix也是一种新的新药开发策略,如果你不幸错过了开发一种全新机制的创新药,通过这种收购途径,还有“终场发力”、“临门一脚”的“豪赌”机会。

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