3月31日，据Fierce Biotech报道，礼来的阿尔茨海默病新药remternetug在一项小规模的I期研究中，似乎已经实现了早期的、剂量依赖性的淀粉样蛋白斑块的减少，但也出现了抗淀粉样蛋白单抗的常见不良反应，即淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）。


Remternetug是一款在研IgG1单克隆抗体，靶向仅存在于脑淀粉样蛋白斑块中的淀粉样β肽第3个氨基酸的焦谷氨酸修饰。

在瑞典举行的阿尔茨海默病和帕金森病（AD/PD）会议上，礼来展示了remternetug的I期研究数据。中期分析中，有41例患有轻度认知障碍或轻度至中度痴呆的阿尔茨海默病患者，他们随机接受每4周一次不同剂量的安慰剂或remternetug治疗，并在第85天和第169天通过PET成像进行筛查。

结果显示，礼来发现remternetug实现了“快速且强大的”斑块清除。试验中的所有剂量组都出现了剂量依赖性的淀粉样蛋白减少，尽管较小的250mg剂量在第85天的反应不如较高剂量的反应强劲。到了第169天，24例接受治疗的患者中有18人实现了淀粉样蛋白清除。

在安全性方面，礼来报告了该类药物的一个常见不良反应，即淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA），这种副作用一直困扰着卫材和渤健的已获批疗法Leqembi。在礼来的研究中，41例患者中有10例ARIA，其中有24例患者接受了remternetug治疗。这些事件中只有一起被列为严重不良反应。

在更详细的结果介绍中，这起严重不良反应出现在700-1400mg剂量组中，被标记为ARIA-E（脑水肿）、ARIA-H（脑出血）和 "自杀企图"。此外，在所有的研究组中，总共有9例患者停药。

礼来的一位发言人通过电子邮件告诉Fierce Biotech：“在我们提交给AD/PD的数据中，有一位参与者因ARIA发生了严重的不良事件，在停药和口服类固醇后该症状得到缓解。”该发言人证实，所有其他的ARIA事件都是无症状的，而ARIA-E是10例患者发生最常见的治疗突发不良反应。