产品分类的底层逻辑,在细微的差别中寻找相似或不同。从招采年代,进入到化学药、生物药、中成药、高值耗材、IVD试剂的集采时代,产品分类的底层逻辑和操作方式仍旧在探索中,但已经看到曙光。
11月1日,河北公布了该省中成药和生物制剂挂网方案,这个方案具有两个重大价值,一是解决了长期未能进入河北市场的相关企业的准入问题,包括中成药及生物制剂,特别是近年新获批上市的生物类似药;二是,在技术层面解决了中成药及生物制剂的分组问题,这是最为关键的。
先说挂网方式。
挂网,是一种采购准入方式,是目前与带量采购平行的采购方式。很多人不熟悉招标准入的朋友,看到近年来国采及各地集采此起彼伏,忘记了或不知道依然还有挂网这种常规的采购。
而前几日(10月28日),河北也刚刚公布了该省化学药及生物制剂带量采购的方案,因此,特别提醒,今天说的这个采购项目是挂网,不是带量采购。事实上,大多数药品,依然通过挂网这一方式定价、遴选进院。
挂网,涉及到分组、参考价格、以及差比价问题,解决了这些基础换算问题,才有可能实现后续的操作。
分组先按下不表,来看价格。
挂网方案规定,独家通用名新申请挂网,有3省有挂网价的,按全国最低价;如果同组≥2家 差比计算最大差价一般不超过3倍,且≤本品全国最低价。看的出,各省都是以全国最低价作为事实上的限价,而河北此次以价差3倍作为一个调控的指标,尊重了≥2家以上的厂家之间的价格差。
此外,中成药按日治疗量每日最大最小用量的均值作为报价的衡量指标,这一思路在广东中成药联盟中就有体现,看来已经成为中成药报价的一个方式。
日治疗费用尽管是一种非常客观、公允的方法,但问题是,中成药说明书、用法用量等关键信息因各种原因造成差异较大,难以用同一种方式来计算日治疗费用。
那么,河北怎么办?
河北的做法是根据不同品种的用法用量,分为:儿童和成人、依体重精确使用的、用法用量随病程发生变化的、有多重适应症的、未明确适应症的、未明确用法用量的六种情况制定相应的申报方式。
这一思路实属河北首创,值得大大点赞,不仅解决了中成药说明书、用法用量的较大差异、标准不统一的问题,在日治疗费用的基础上,继续解决行业难题并有了创新。
值得学习和思考的,还不止日治疗费用的算法,在分组上,河北也详尽地列出各类药品可以分为一组、区分组别的情况。
中成药不同组,将问题分为牛黄麝香来源不同、同名组方不同、剂型不同(外用)等几种情况。
而在中成药同组比价表中,将问题分为:牛黄麝香来源不同、儿童用药、是否含糖、同名组方不同、异名同方、异名、主方相同略有调整、剂型不同(外用)等几种情况。
请注意,合并分组与区别分组,各项因素其中不同的作用。类别如果不界定清楚,必然会造成无法比价等一系列的问题。
例如,同样是天然与人工的差异,牛黄按同组处理,如安宫牛黄丸,而麝香则区分开来。
同样是舒筋活血,但按组方是否相同来判定,可以将片剂与胶囊分开,亦可将丸剂、片剂、胶囊分为不同组。
通用名相同,颗粒剂、口服液体剂等剂型不区分是否含糖;
如此细致的分组,基本上解决了行业内困扰多年的类别划分问题,这是河北给行业的一大技术贡献。
因此,在湖北、山东中成药集采等项目中,某些产品进去了,但通用名下的某个剂型(销量大)却一再避开了集采,当我们百思不得其解的时候,是否再回来看看河北这几个分组方式,好好研究一下各类品种的说明书、组方、药典、注册信息时,应该会有很大启发。
下面是各类产品的分组情况,大家好好看看。
关于生物制剂的分组问题,留待下次再说。这对日后进入带量采购将起到很重要的参考价值。
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