22省肝功生化试剂集采参与申报企业名单公布，涉及国内外企业共161家，试剂产品累计共18710种。

9月6日，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于公示肝功生化检测试剂企业产品信息的通知》。

从公布的数据来看，此次参与申报的国内外企业共161家，涉及的试剂产品累计共18710种。

此次肝功生化测试剂集采参与省份包括江西省、河北省、山西省、内蒙、辽宁省、吉林省、黑龙江省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西、海南省、重庆市、贵州省、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏、新疆、新疆建设兵团等22省市，堪称IVD试剂小国采，其影响力可见一斑。

具体企业来看，外企包括：贝克曼、罗氏诊断、雅培、西门子、奥瑞雅诊断、欧迪诊断、日本世诺临床诊断、德赛诊断、英国朗道实验诊断等。

国内企业包括：复星、美康、中元、安图生物，九强生物、北京豪迈、迈瑞、利德曼、基蛋、透景、新健康成、圣湘、中元汇吉、乐普诊断、新产业、英科新创、科华、迪瑞、夸克等。

其中圣康生物涉及产品数量近2000个，而九强生物也有1445个产品。

其实，从近年来的公开数据显示，在生化试剂市场中，国内企业已经逐步打破了进口垄断，约三分之二的份额被国产品牌占据，主要生产公司包括迈克生物、九强生物、迪瑞医疗、利德曼和美康生物等。从此次公布的名单上也得到了印证。

我们知道，仪器和试剂及耗材高度关联甚至是一套封闭系统，仪器对试剂的使用在技术和硬件层面具有很强的排他性。这就意味着封闭式的仪器某一个企业的试剂进入医疗机构使用，那么相应的仪器也跟着更换。

而从目前的商业运营层面看，普遍的操作方式都是将仪器投放至医院，几乎以很低甚至极低的价格供医院使用，而将盈利部分放在试剂的使用上，仪器+试剂搭配的商业模式重视前期仪器的投放工作，以此带动后期试剂、耗材的使用。

如果IVD 试剂对应的仪器通用性不高，那么集采一旦展开，势必冲击当前企业普遍采用的商业模式，“仪器拉动试剂使用”模式可能将变为“试剂撬动医院装机”，整个 IVD 经营模式发生较大的改变。

所以对于 IVD 试剂的集采，就不得不考虑试剂仪器配套问题。不过，相对安徽化学发光试剂集采而言，此次22省集采的肝功生化试剂通用性较高。

从此次公布的数据看，18710种试剂产品中，有8609个产品是适用于所有仪器，占比达46.01%，而仅仅一个品牌不能使用的产品也有近2.5个百分点。

而对于仅仅适用特定品牌的情况来看，主要还是涉及到进口仪器，其中仅适用日立的占比2.92%，西门子占比2.19%，贝克曼库尔特和罗氏分别占比0.85%和0.82%。