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疗效维持5年,“first-in-class”HIV疗法长期临床结果公布
发布时间: 2022-08-02     来源: 药明康德

日前,ViiV Healthcare在AIDS 2022大会上,公布其“first-in-class”抗逆转录病毒药物fostemsavir的5年临床试验结果。试验结果显示,fostemsavir在接受过多种前期治疗,受到多重耐药性HIV-1感染的成人患者中,持续改善免疫应答,并且维持有利的病毒学结果。

Fostemsavir是一款“first-in-class”HIV病毒附着抑制剂。它是temsavir的前体药物(pro-drug)。Tesavir能够与HIV-1包膜糖蛋白gp160复合体的gp120亚基相结合,阻断病毒与细胞CD4受体的相互作用,从而防止病毒感染宿主细胞。它在2020年获得FDA批准,治疗多重耐药HIV感染者。

这项研究中,受到多重耐药HIV-1感染的患者在接受优化背景治疗的情况下接受fostemsavir的治疗。试验结果显示,直至第240周,随机化患者队列的病毒学缓解保持稳定,45%接受fostemsavir治疗的患者达到病毒学抑制(HIV-1的RNA拷贝数目低于40 拷贝/毫升)。同时,患者的CD4阳性T细胞计数稳定增加。截至第240周,CD4阳性T细胞数与基线相比,增加296个细胞/立方毫升。在240周时,fostemsavir的安全性特征与早期发现相似,没有发现新的安全性信号。

ViiV Healthcare公司研发负责人Kimberly Smith博士表示:“这些结果非常重要,因为fostemsavir是这一独特患者群体唯一的治疗选择。长期、完整的数据显示出这一研究群体获得具有临床意义的CD4阳性细胞计数改善。这些研究证明了fostemsavir疗效的持久性。”

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参考资料:
[1] ViiV Healthcare presents positive five-year data at AIDS 2022, demonstrating the durability of fostemsavir in people living with HIV who are heavily treatment-experienced. Retrieved July 29, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220727005658/en/
[2] ViiV Healthcare Announces US FDA Approval for Rukobia (fostemsavir), a First-in-Class Treatment for HIV in Adults With Few Treatment Options Available. Retrieved July 2, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200702005580/en/ViiV-Healthcare-Announces-FDA-Approval-Rukobia-fostemsavir

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