6月9日，国家医保局召开医药集中采购形势分析和重点工作推进视频会议，党组成员、副局长陈金甫出席会议并讲话。6月15日，国家药监局组织召开医药外资企业线上座谈会，听取了15家来自美欧日等国家和地区药品、医疗器械和化妆品领域外资企业及商协会代表的意见和建议。


图片来源：国家药监局

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高价值骨科脊柱耗材成舆论焦点

在医药集中采购形势分析视频会上，国家医保局党组成员、副局长陈金甫强调骨科脊柱耗材集采是今年工作的重点。

加上最近华中科技大学同济医学院附属同济医院串换、虚记骨科高价值医用耗材丑闻的曝光，让社会舆论对本次骨科耗材集采的关注度极高。同济医院这次被曝光的伎俩很常规，就是“狸猫换太子”，答应患者的是高价进口骨科耗材，实际用的是医保报销名录内的国产耗材，欺负患者手术后没能力判断自己体内的耗材是不是进口的。

这样的做法，直接损害了患者的正当权益，白白花了冤枉钱；也让外资品牌骨科耗材企业感到品牌与利益受到伤害。结合这次案件举报者之一是医院骨科耗材的供应商，新康君认为这个供应商属于外资品牌的可能性极高。

广州医科大学附属第三医院某骨科专家在接受新康界采访时表示，骨科耗材很多品类都不在集采范围内，导致存在私自操控的空间，如果更多的骨科耗材进入集采范围，可以像心脏支架一样把价格打下去，也就不会有这样的事情发生了。

昨日药监局召开医药外资企业线上座谈会，新康君不知道这些参会外资企业的具体名单，但从国家药监局“采取多种形式和渠道注重收集企业关注的问题，积极回应，推动解决。”的表态上来看，药监局对医疗药品器械在流通环节的监管肯定会继续加强，保障外资医药企业在国内公平竞争的营商环境。因为某些外资企业对进不进集采，态度有所保留，但对医院市场份额是高度关注的。

从政府的角度看，要从源头上避免类似案件发生，除靠卫健委加强监管，完善医院内部管理流程，药监局追踪监测医药器械流通溯源外，还有一个办法就是把进口骨科耗材的价格打下来，缩小进口与国产的价格差。没有巨大的差价可牟利，自然也就不会有医院医生欺上瞒下在中间赚差价了。当然，由于部分进口骨科耗材定位高端，外资企业总部为了维持全球价格体系稳定，不会轻易降低太多价格。医保局在谈判时，压价难度非常大。

02

美金刚等大品种纳入集采，市场格局生变

从今年第七批拟集采目录中可以看到，美金刚、硝苯地平等大品种纳入本次集采，价格仍然是本次集采的关键点。以美金刚为例，美金刚属于兴奋性氨基酸受体拮抗剂，用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

据CHIS开思数据显示，在2021年等级医院市场中，丹麦灵北制药厂的盐酸美金刚一家独大，占据了70%以上市场份额。而作为2020年进入第三批集采的白云山、华辰盐酸美金刚，分别占据7.34%、5.97%的市场份额。

从市场增长率看，丹麦灵北制药盐酸美金刚萎缩了66.3%，白云山盐酸美金刚增加了1473.6%，华辰盐酸美金刚增加了555.7%，进不进集采对市场的影响还是巨大的。

“集采后我们医生是不在意哪个品牌的，也没办法选择用哪个品牌。有些患者发现以前常用的原厂药不见了后，经常会问我这些便宜的国产药是否有效。”广州医科大学附属第三医院某老年医学科的专家接受新康界采访时表示，像硝苯地平这样常用的降压药，集采药的效果和原厂药基本没差别。至于盐酸美金刚，由于阿尔茨海默的难治性，我们临床医生没办法直观的看出两者药效的差别。

图片来源：CHIS开思

需要注意的是，低廉的国产药盐酸美金刚占领了大部分医院市场，但并没有带来预想中的市场利润，阿尔茨海默患者和家属目前似乎还是更相信原厂的外资品牌药。这也是部分外资品牌药持续“缺席”集采，可以对医保说“不”的底气。

03小结：

随着我国药品体系建设不断完善，审评审批流程持续细化优化，以及医药集中采购，政府坚持以量换价的总体方针不变。整体上看，国内药企对集采热情更高一些，愿意以价换量，迅速占领市场，打造自身品牌。外资药企更愿意依靠现有的品牌优势，最大化自身的商业价值，保持利润率，以及全球价格体系的稳定。