尽管全球新冠疫情还在继续，产品立项在靶点上加速内卷，但在创新产品先发优势以及生态体系搭建等多重因素推动下，跨国药企发展持续向好，并未受到大环境影响出现太多波动。全球TOP老牌药企拜耳的处方药业务也正在持续复苏向好。3月1日发布的2021年财报显示：拜耳集团收入440.81亿欧元，其中处方药收入183.49亿欧元，经汇率与资产调整后增长7.4%。拜耳中国区收入高达38.56亿欧元（+10.7%）。中国依然是拜耳处方药全球第一大市场，为全球业务增长做出重要贡献。

财报发布前夕，该公司举办的2022年处方药全球媒体日活动展示了其处方药业务持续转型的最新进展。令媒体印象深刻的是，公司研发产品线中有约50项临床开发项目正在开展，并提出“力争到2030年肿瘤业务跻身全球前10位”的目标。强大的信心往往与企业本身的策略、布局以及优势息息相关，更离不开围绕“成熟一代，发展一代，挖掘一代”的立项思路，为业务持续增长注入强劲动力。

成熟一代：获批产品加速惠及更多患者

拜耳在19世纪就进入中国，是最早来到中国的跨国医药公司之一。从2009年至今，该公司在中国推出了超过15款创新药物。其中抗凝药拜瑞妥（利伐沙班片）以及眼科药物艾力雅（阿柏西普）作为公司最重磅的两款产品，也是中国市场业务增长的重要驱动力。

前列腺癌是全球男性确诊的第二大常见癌症，也是拜耳重点关注的领域之一。拜耳已上市两款治疗药物诺倍戈®（达罗他胺）以及多菲戈®（氯化镭[223Ra]），分别用于治疗非转移性（nmCRPC）和转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

氯化镭[223Ra]于2020年8月在中国获批上市。这是一款发射α粒子的放射活性治疗药物，关键III期ALSYMPCA研究证明与安慰剂相比，氯化镭[223Ra]生存获益显著，具备良好的安全性，且能改善患者的生活质量（QoL），该治疗为前列腺癌患者带来三重获益。

达罗他胺于2021年2月在中国获批上市。这是一种新一代口服雄激素受体抑制剂（ARi），已经在基础研究、临床实践、药物经济学等多个方面获得业内专家的认可，并于2021年12月被纳入国家医保目录，大幅提高该药物在中国的可及性和经济性，同时也为更多前列腺患者带来获益希望。

关键III期临床研究ARAMIS研究显示：服用达罗他胺的患者无转移生存期（MFS）长达40.4个月，显著改善总生存，降低死亡风险达31%；不良反应少，减小了治疗对患者日常生活带来的影响，帮助患者维持良好的生活质量。换句话说，在实现患者“活得长”的基础上，达罗他胺的目标是让患者能更好地实现“活得好”这一迫切诉求。基于临床研究结果，拜耳预计其销售峰值超过30亿欧元，并有望将公司的肿瘤业务带到全球TOP10俱乐部。

发展一代：重点关注中国医疗需求

“长期以来，拜耳非常关注并努力满足中国本地患者的医疗需求。未来，中国市场将会继续是拜耳处方药全球业务的关键支柱。我们将持续关注中国，并全力支持‘健康中国2030’建设。特别是在应对给公共健康带来巨大挑战的心血管疾病方面，我们长期以来的专长优势以及丰富药物组合可以为提升中国广大患者的健康做出更多贡献。”拜耳处方药全球总裁Stefan Olerich在接受医药魔方采访时表示。

拜耳研发产品线上有约50项临床开发项目正在开展，覆盖不同潜在治疗模式以及多种适应症，包括肿瘤、心血管与女性健康等领域。心血管作为拜耳的传统优势治疗领域，其中多个产品管线正处在中后期研发阶段。拜耳在此领域布局的重磅组合非奈利酮（finerenone）与维立西呱（vericiguat）皆已在中国提交上市申请。

拜耳在中国NDA的产品（新适应症），来源：公司2021年财报

其中，非奈利酮是第三代新型、高选择性、非类固醇皮质激素受体拮抗剂（MRA），较第一代和第二代MRA具有更高的盐皮质激素受体特异性和亲和力，可以选择性与盐皮质激素受体结合。该药物于2021年7月、2022年2月先后在美国和欧盟获批上市，用于治疗伴有慢性肾病（CKD）的2型糖尿病症状，可降低肾衰竭风险、延缓估算肾小球滤过率（eGFR）的下降速度，降低心血管死亡，非致死性心肌梗塞，以及因为心力衰竭住院的风险。

心衰是一种严重的疾病，影响着全球超过6000万名患者。慢性心衰药物维立西呱由拜耳和默沙东联合开发，是一种每天1次口服的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，已于2021年获得FDA、PMDA以及EU的批准上市。

不同于现有治疗心衰常规药物，维立西呱具有全新作用机制，恢复了受损的NO-sGC-cGMP通路（该通路在心力衰竭的进展及其症状加重中起到关键作用），实现心脏、血管等多靶器官保护，引领了心衰治疗从血流动力学、神经内分泌到目前细胞内信号途径第三代治疗机制的突破。在临床实践上，过失代偿事件（也称为加重事件）往往可能标志着疾病进入螺旋式下降的恶性循环，患者开始反复住院（约56%的患者会在30天内再次住院）。维立西呱提供了一种独特的方法来管理近期曾发生过失代偿事件的慢性心衰患者。

考虑到中国有3.3亿心血管疾病患者，而拜耳长期以来在心血管领域具有丰富专长与优势，Stefan Olerich坦言这需要持续提供新的解决方案，来满足现有且不断增加的尚未被满足的医疗需求。他介绍了如何为非奈利酮构筑的强大科学与临床基础，包括一项最大规模以心肾获益为终点的III期临床试验项目，旨在1.3万慢性肾病伴2型糖尿病患者中评估该药物在延缓肾病进展，以及降低致命和非致命心血管事件发生方面的效果。除这两个适应症外，拜耳还在评估非奈利酮在心衰与非糖尿病肾病等其他疾病领域的疗效。

挖掘一代：开放式合作布局潜力疗法

创新是医药行业的核心竞争力，对于拜耳这样拥有近160多年历史的传统企业，如何持续超越是一件不太容易的举措，但这一直是其不懈努力的方向。据Stefan Olerich介绍，当前热门的前沿技术，比如细胞与基因疗法、大数据、人工智能等等，拜耳都已经着手布局，以保持在新药研发工作的敏感度以及持续性。

以肿瘤治疗领域为例，拜耳在该领域看好的潜力疗法主要来自放射性核素疗法、免疫肿瘤学和肿瘤细胞疗法以及精准分子肿瘤学这3个方面的前沿技术。

在放射性核素疗法领域，靶向α疗法是一类新兴的放射性核素治疗方法，有可能成为对抗多种极难治疗的癌症的强大工具。它们通过寻骨特性（镭-223）或结合α放射性核素发挥特定靶向作用，将α放射粒子直接传递给体内的肿瘤。前文所述的氯化镭[223Ra]是首个也是目前唯一获批的靶向α疗法。

随着2021年收购Noria/PSMA Therapeutics完成，拜耳已将能力带扩展到采用锕-225 的下一代治疗方法，以及一种靶向前列腺特异性小分子抗原（PSMA）差异性α放射性核素疗法。Noria/PSMA Therapeutics由Weill Cornell医学放射医药科学负责人John Babich博士创建，拥有来自Weill Cornell Medicine和Johns Hopkins University许可技术专利的全球独家授权。

在免疫肿瘤学和肿瘤细胞疗法领域，拜耳不断增加细胞与基因治疗领域的投资。近三年来先后收购了BlueRock、AskBio等公司并与Atara达成战略合作，通过整合掌握了多个细胞和基因治疗平台，包括腺病毒载体、多能诱导干细胞等多项创新技术平台。就在今年1月，已经被拜耳纳入囊中的BlueRock完成了多能干细胞疗法DA01在治疗晚期帕金森病（PD）患者的开放标签I期临床研究的首例给药。这项技术是将工程化干细胞植入人类脑部，修复受损脑细胞的功能，让其可以恢复甚至是再生。

并且在同期，拜耳还与Mammoth达成战略合作与选择权协议，旨在利用后者的CRISPR系统开发体内基因编辑疗法技术平台，与拜耳现有的基因增强及诱导多能干细胞 (iPSC) 平台相结合，不仅可以实现对基因相关信息的编辑，还可以发挥该技术优越的体内应用潜力，有望在患者体内直接进行基因编写，而不局限于实验室或是在体外进行。

在精准分子肿瘤学领域，拜耳聚焦负责癌细胞发育和存活的细胞内肿瘤信号传导关键通路。拜耳于2021年8月收购Vividion，以获得后者的化学蛋白质组学技术平台相结合，以瞄准不可成药的肿瘤靶点。

Vividion的平台能够产生一系列小分子疗法用于众多适应症，核心项目包括多个精准肿瘤学靶点以及精准免疫学靶点，目前正在开发可用于治疗NRF2突变癌症的转录因子NRF2拮抗剂，以及用于不同炎症疾病（如肠易激性疾病）的NRF2激活剂等多项临床前项目。

Vividion产品管线，来源：医药魔方Nextpharma

除了上述重点领域，拜耳在医学影像、人工智能以及妇科疾病领域皆有布局。比如Elinzanetant是一种用于非激素治疗、正在开发中的化合物。目前正在进行的III期临床开发项目OASIS 研究，旨在评估Elinzanetant治疗更年期血管舒缩症状的疗效与安全性。

采访的最后，Stefan Olerich表示，随着中国鼓励并大力支持本地创新，本地医药创新力量正在快速崛起。中国不仅是全世界第二大医药市场，也是全球驱动重要创新的关键地区所在。拜耳希望发挥中国作为创新中心的作用，通过开放式创新合作网络，与本地创新力量建立更为广泛、更为多元的合作关系。

早在2020年，拜耳就与中国Biotech公司华领医药达成战略合作，共同开发的糖尿病首创新药多格列艾汀即将在中国获批上市。在Stefan Olerich看来，想要实现成功合作就必须要建立互信体系。“只有在合作中相互信任，保持紧密沟通，才能实现双赢。拜耳与中国合作伙伴多年来一直都是如此，并将继续长久保持。”他强调道。