近日,各药企主动申请下调价格。下调原因各异,有的是集采(含地采)未中选品种的降价,有的是医保支付标准下调后的价格下调,有的则是基于市场竞争考量下做出的价格策略。而达雷妥尤单抗降价或为医保谈判?
7月27日,湖南省发布《关于部分药品挂网价格调整的公示》,20个品规价格下调。公示期为2021年7月27日至8月2日。
其中,达雷妥尤单抗注射液400mg/20ml规格从19710元降为8512.4元,100mg/5ml规格从5460元降为2358元,降幅高达56.81%。
就在同日,辽宁省也发布《关于执行达雷妥尤单抗注射液等2个药品主动降价结果的通知》。通知称,收到西安杨森制药有限公司投标的2个药品产品在辽宁省主动降价的申请,根据《辽宁省医疗机构药品集中采购实施方案》,同意上述产品挂网采购价格进行调整,全省所有医疗卫生机构于7月29日0时起执行新的挂网采购价格。
从辽宁省的药品价格调整清单来看,雷妥尤单抗注射液在辽宁也进行了同样幅度的降价。
达雷妥尤单抗曾进入2020年国家医保谈判,但最终未能谈判成功。而今年的医保谈判也进入到了申报阶段,此番降价,或为谈判做准备?
据悉,达雷妥尤单抗注射液是国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体,拥有独特的创新治疗机制,可直接与骨髓瘤细胞表面重要的免疫治疗靶点CD38特异性结合,通过多重机制诱导骨髓瘤细胞死亡,达到快速缓解。
今年4月29日,西安杨森宣布,旗下创新靶向药物兆珂®(达雷妥尤单抗注射液,英文商品名:DARZALEX®,英文通用名:daratumumab)获国家药品监督管理局批准,与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
2019年7月,兆珂®作为国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体,被批准用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。
2020年10月,兆珂®新适应症再次被国家药品监督管理局授予“优先审评”资格。该适应症的获批将进一步填补我国针对复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗空白,为处于更早治疗阶段的患者带来更多创新选择。
据财报显示,达雷妥尤单抗在2019年的全球销售额达到29.98亿美元,2020年销售额达到41.90亿美元,同比增长39.8%。
说起药企主动“腰斩”价格为进医保铺路的举动,可追溯到2019年“药王”修美乐的大幅降价。继此前大规模降价将四个癌症靶向药(曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗、厄洛替尼)送进国家医保目录,越来越多的药企纷纷开始主动降价,为更多药进医保“表现诚意”。
▲图片来源:21世纪商业评论
业内人士分析,降价的首要原因是“以价换量”进医保的巨大吸引力。另一方面,来自本土的威胁:国内药企的研发管线中也布局了不少同款药物,另外,一些过专利期的原研药也将面临专利“悬崖”。再加上近些年我国医药政策频出鼓励创新,提升质量和控费,诸多因素促使各种进口药纷纷“腰斩”价格谋进医保,提前布局。
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