尽管疫苗仍将是对抗新冠大流行的明星，但药物在对抗新冠病毒的斗争中也发挥重要的支持作用。最近有七种 COVID-19 潜在疗法显示出积极的迹象，并取得了令人鼓舞的进展。

BRII-196/BRII-198

Brii Biosciences（腾盛博药）是一家创新药物研发商，在中国和美国开展业务，在新冠爆发后不久即投入了与 COVID-19的斗争中，并与清华大学、深圳市第三人民医院合作开发了针对 SARS-CoV-2的全人源中和单克隆抗体BRII-196和BRII-198联合疗法。

三方合作之下，在国内成功开展了I期临床试验。随着中国新冠病例的减少，腾盛博药转向美国，与美国国家过敏症和传染病研究所 (NIAID) 取得联系。其BRII-196 和 BRII-198 组成的联合疗法最初在 NIAID 的 ACTIV-3 试验 (NCT04501978) 中对住院患者进行了研究，但未能达到进入 III 期所需的预先指定的疗效标准。

然而，在 2021 年 4 月，NIAID 将 BRII-196 和 BRII-198 推进到其另一项平台试验 ACTIV-2（NCT04518410）的 III 期阶段，该试验在具有高疾病进展风险的非卧床 COVID-19 患者中进行，此前抗体显示出安全性和 II 期疗效。

据了解，作为正在进行的NIH ACTIV-2试验(NCT04518410)的一部分，BRII-196和BRII-198抗体联合疗法现处于3期临床研究。联合用药的研究性新药临床试验申请已向美国食品药品监督管理局(FDA)，香港卫生署和中国国家药品监督管理局(NMPA)提交。

CERC-002

Cerecor公司用于治疗新冠肺炎的CERC-002药品于今年5月获得了FDA快速通道资格， CERC-002 是一流的全人源单克隆抗体，靶向肿瘤坏死因子超家族成员 14 (TNFSF14)，这是一种细胞因子，也称为淋巴毒素样诱导蛋白，与糖蛋白 D 竞争结合 T 上的疱疹病毒进入介质 细胞。

在 II 期试验 (NCT04412057) 的最终疗效数据中，Cerecor 表明，在为期28天的研究中，更多接受单剂 CERC-002 而非安慰剂的 COVID-19 急性呼吸窘迫综合征患者存活且没有呼吸衰竭。其中60 岁以上患者的疗效最高，这些患者通常伴随有其他潜在的炎症。

Cerecor 首席医疗官 H. Jeffrey Wilkins 医学博士告诉 GEN：“我们认为，正是潜在的基线信息以及 COVID-19 感染导致的细胞因子增加，真正导致了这种免疫失调。”他说，Cerecor 通过与Myriad RBD开发的一种经过验证的、高灵敏度的无血清/血浆检测来测试 LIGHT。

Cerecor 通过一项未公开价值的协议从Kyowa Kirin获得了CERC-002。该协议于3月扩大，赋予Cerecor全球独家开发、制造和商业化CERC-002所有适应症的权利。

lenzilumab

Humanigen于 5 月向 FDA 申请了其用于治疗 COVID-19 住院患者的 lenzilumab的紧急使用授权 (EUA)。Lenzilumab是一种抗人类粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）单克隆抗体，旨在预防和治疗细胞因子风暴，这种并发症被认为是引起急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的原因，并可能导致某些COVID-19患者死亡。数据显示，近90％的COVID-19住院患者有罹患细胞因子风暴的风险。

2021年3月，Humanigen公布了III期临床试验的阳性顶线结果。试验共纳入479名受试者，其中236名接受Lenzilumab治疗，243名接受安慰剂治疗。

试验结果显示，Lenzilumab使无机械通气情况下的生存率（mITT人群）提高了54%（HR:1.54；95%CI：1.02-2.31，p=0.041），ITT人群为90%（HR:1.90；1.02-3.52，nominal p=0.043）。

此外，相对于安慰剂，接受皮质类固醇和Remdesivir治疗的受试者同时接受Lenzilumab，可使无机械通气情况下的生存率有效提升（HR:1.92；95%CI：1.20-3.07，nominal p =0.0067）。

在NIAID赞助的、安慰剂对照的II期ACTIV-5大效应试验 (NCT04583969) 中，Lenzilumab 正在研究单独和与Veklury一起预防和治疗细胞因子风暴。Lenzilumab还在研究许多其他适应症。

Zofin

Organicell Regenerative Medicine公司4 月在印度进行的 COVID-19试验显示出积极的结果。Zofin是一种来自围产期的非细胞生物治疗药物，它保留了天然保留天然存在的 microRNA，无需添加任何其他物质或稀释剂。该产品包含300多种生长因子、细胞因子和趋化因子，以及其他来自围产期组织的细胞外囊泡/纳米颗粒。

本次接受试验的10名受试者均患有中度至重度 COVID-19，他们在班加罗尔、科泽科德和钦奈的医院接受治疗，都康复了。最近，又有 65 名中度至重度 COVID-19 患者参加了该试验，该试验是由Organicell与CWI India合作进行的。

5 月，巴基斯坦药品监管局批准了一项请求，出于同情心使用 Zofin 来治疗一名 COVID-19 患者，该患者是一名住进重症监护室的医生。

在美国也有记录基于同情让COVID-19 患者使用 Zofin 的实例。Organicell 最近完成了一项美国试验的注册，为表现出轻度至中度 COVID-19或被认为具有高风险的患者提供了更多使用 Zofin的机会。

“患者的 ICU 临床状况有所改善，呼吸系统也有所改善，”《医学前沿》的一份病例报告指出。“患者经历的急性谵妄完全解决，炎症生物标志物得到改善。”该报告还指出，Zofin 的给药与炎症生物标志物水平的降低有关，例如C反应蛋白和白细胞介素6。

SAB-185

SAB Biotherapeutics (SAB) 是一家临床阶段的生物制药公司，其在开发DiversitAb 快速反应抗体（SAB-185）方面取得了早期临床成功。SAB-185是一种全人源多克隆抗体候选药物，旨在提供被动免疫。4月在NIAID赞助的 II/III 期 ACTIV-2 研究 (NCT04518410) 中，第一位患者接受了SAB-185给药。

SAb 已从生物医学高级研究与开发局 (BARDA) 和美国国防部获得1.43 亿美元用于SAB-185 的开发，该开发正在通过 SAB的 DiversitAb 快速反应抗体计划进行。该公司开发基因工程奶牛，关闭产生牛抗体的基因，并用转移到动物体内的人类抗体基因代替牛基因。牛被注射抗原以产生免疫反应，而人多克隆抗体则被收集在牛的血浆中，进而通过纯化分离人类抗体，产生定制的高效免疫疗法。

奶牛比人类和其他单胃动物产生更多的抗体，而且它们的免疫系统更强大。

“选择大型动物的另一个原因是可以收集大量血浆，”SAB 的联合创始人、总裁兼首席执行官Eddie J. Sullivan博士说。“我们每个月可以从每只动物身上收集30到45 L的血浆。”

SNG001

Synairgen最近报告了其 SNG001（吸入雾化干扰素-β-1a）直接输送到患者肺部的早期研究的积极数据。

在 II 期 SG016 试验 (NCT04385095) 中，来自医院和家庭队列共 221 名患者的综合数据显示，33 名接受 SNG001 治疗的明显或严重呼吸困难的患者康复的可能性是安慰剂患者的 3.41 倍。Synairgen 表示，这些结果增强了对其在住院患者中进行的 III 期 SG018 试验 (NCT04732949) 的信心。该试验预计将在 2021 年下半年发布数据。

今年5 月，SNG001 宣布了体外研究结果，其中 SNG001 显示出针对两种 COVID-19 变体 B.1.1.7（Alpha/英国）和 B.1.351（Beta/南非）的抗病毒活性。

Synairgen 的首席执行官Richard Marsden指出：“大多数人选择早期或晚期治疗。“我们处于中间状态——具有非常强大的效应量。我们对在家庭环境中治疗每一个人不感兴趣。我们想要做的是在家里找到气喘吁吁的人，这可能只占非住院人口的 10% 左右。”

Sotrovimab

Vir Biotechnology和葛兰素史克合作开发的 sotrovimab（VIR-7831）已经拿到了FDA的EUA，用于治疗12岁或以上患者的轻度至中度COVID-19，体重至少40公斤（88 磅），SARS-CoV-2 病毒检测结果呈阳性，并且有发展为严重 COVID-19 的高风险。

EUA于3月提前停止了针对高风险成人门诊患者的 COMET-ICE 试验 (NCT04545060)，此前来自583名随机患者的数据显示，与安慰剂相比，接受 sotrovimab的患者在24小时内住院或死亡减少了85%。Sotrovimab还对变异谱系 B.1.1.7（Alpha/英国）、B.1.351（Beta/南非）、P.1（Gamma/巴西）、B.1.617（Delta/印度）、B. 1.427/B.1.429（厄普西隆/加利福尼亚）和 B.1.526（Iota/纽约）。

“我们仍在分析一些其他次要终点的数据，如病毒学测序耐药性，以及次要临床终点，如患者报告的结果和住院严重程度，” Vir首席医疗官Phil Pang医学博士和博士告诉GEN。

临床前数据表明，它可以通过与 SARS-CoV-2 上与 SARS-CoV-1 共享的表位结合来阻止病毒进入健康细胞并清除受感染的细胞。该公司预计将于2021年下半年向 FDA 提交生物制剂许可申请。

参考链接
https://www.genengnews.com/a-lists/seven-up-and-coming-covid-19-drugs/