2021年6月25日，罗氏（Roche）宣布，美国FDA授予其静脉注射IL-6受体抑制剂Actemra/RoActemra（tocilizumab）紧急使用授权（EUA），用于治疗因COVID-19住院的成人患者和两岁及以上的儿童患者。这些患者正在接受全身性皮质类固醇治疗，并需要辅助供氧、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合（ECMO）。

重症COVID-19患者体内存在过度活跃的免疫反应。Tocilizumab是一款人源化白细胞介素-6（IL-6）受体拮抗剂，它通过与IL-6受体结合，阻断IL-6信号通路，从而降低促炎症反应。它此前获得FDA批准用于治疗中/重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者。

本次EUA授予是基于4项随机对照临床试验的积极结果，总计共入组超过5500例患者，旨在评估在COVID-19住院患者中，使用tocilizumab治疗的疗效与安全性。其中，入组2022例患者的RECOVERY研究表明，tocilizumab提高了患者生存率，缩短了患者住院时间，并降低了患者对机械通气的需求。

安全性方面，所有研究中均未发现新的安全性信号，最常见的不良反应（发生率≥3%）为便秘、焦虑、腹泻、失眠、高血压和恶心。

罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士表示：“尽管现在世界各地均有疫苗供应，COVID-19死亡人数也在下降，我们仍不断看到需要住院治疗的重症COVID-19患者。我们很高兴这项授权能够为这些患者提供一种新的治疗选择，可能有助于改善因COVID-19住院的成人和儿童的治疗效果。“

参考资料:

[1] Roche’s Actemra/RoActemra receives U.S. FDA Emergency Use Authorization for the treatment of COVID-19 in hospitalised adults and children. Retrieved June 25, 2021, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-06-25.htm