阿斯利康Crestor（瑞舒伐他汀钙，中文商品名：可定）命运再生变数。

12月1日，据Fiercepharma报道，阿斯利康将可定欧洲30多个国家（不包括英国、西班牙）的权利出售给其老朋友Grünenthal公司。

通过这一买卖，阿斯利康将获得Grünenthal 3.2亿美元的无条件预付款，未来还将获得约3000万美元的里程碑付款。

据了解，Grünenthal此前还以9.22亿美元获得了阿斯利康胃粘膜保护药物Nexium的欧洲专利权和疼痛药Vimovo的全球权利；以约3.02亿美元的价格收购阿斯利康偏头痛治疗药物Zomig在日本以外所有市场的使用权；以2.3亿美元获得阿斯利康痛风药Zurampic在欧洲和拉丁美洲的销售权等。

这并不是阿斯利康今年首次售卖自身药物的商业权益。就在10月份，阿斯利康表示将以4亿美元的价格将两款心血管药物Atacand（坎地沙坦酯）和Atacand Plus（坎地沙坦酯氢氯噻嗪片）的商业权利出售给德国Cheplapharm Arzneimittel GmbH公司。阿斯利康公告显示，2019年Atacand和Atacand Plus在70个国家实现了1.48亿美元的销售额和8900万美元的税前利润。

01 销售峰值66.2亿美元

阿斯利康此次出手的可定，是历史悠久的重磅炸弹药。

可定最初的开发者为日本药企盐野义。估计盐野义也想不到，其最初开发的降胆固醇药物Crestor（瑞舒伐他汀钙，中文商品名：可定）的命运会如此曲折。

1998年盐野义为了使该药物快速打开欧美市场，将东亚国家之外的开发、上市和销售权专让给了阿斯利康。

自此可定成为阿斯利康的“重点成长型产品”之一。2002年“可定”首先在荷兰获得批准，2003年可定在美国上市。2007年可定这一超级他汀药物在中国成功上市，那时可定已经在全球90多个国家获得了注册。2011年，可定达到销售峰值66.2亿美元。在阿斯利康2019年财报中，可定还是其前10大产品，位列第8，销售额为12.78亿美元。

数据显示，今年前三季度，可定为阿斯利康带来了8.84亿美元的销售额，同比下降了11%。其中，欧洲销售额仅贡献9400万美元，较2019年同期下降了16%。这或许是导致阿斯利康此次割爱的重要导火索。

02 中国市场玩起新模式

对于可定在中国市场的发展，阿斯利康似乎早有准备。

早在2017年，美罗药业就与阿斯利康签订瑞舒伐他汀钙片的技术转移合作协议，作为阿斯利康的第二品牌产品生产。

2018年，美罗药业瑞舒伐他汀钙片仿制药上市申请获得国家CDE受理。2020年5月，美罗药业的瑞舒伐他汀片仿制药（可净）获批上市。

而细看阿斯利康与美罗药业的合作模式，可以发现最后真正受益的仍是阿斯利康。

尽管美罗药业是原研的仿制企业，但是美罗药业委托的生产单位仍是阿斯利康。这使得美罗的仿制药“可净”可以做到与阿斯利康的原研可定的原辅料、包材以及生产线保持一致。

“原研（阿斯利康）授权美罗药业仿制，仿制又委托原研的工厂来生产”，阿斯利康通过这种合作模式，实现了原研和仿制药市场通吃。

但是这并不意味着可定在中国市场就可以“高枕无忧”。瑞舒伐他汀作为热门的大品种，不仅要与其他第三代他汀类药物如阿托伐他汀、匹伐他汀竞争，还要直面仿制药企的挑战。

2019年5月，山德士的瑞舒伐他汀通过了国家药品监督管理局的仿制药一致性评价，成为首个外资药企通过一致性评价的药品。而国内的仿制药企以成群之势，蚕食瑞舒伐他汀的市场。

米内网数据显示，2017年中国公立医疗机构瑞舒伐他汀钙片终端销售额达到50.2亿元，阿斯利康可定占据了50%以上市场份额。但是随着集采的推行，可定在中国市场的竞争格局正在改变。

据阿斯利康财报显示，2018年可定在中国市场的业绩逆势增长22%达到4.56亿美元（约30亿元），占新兴市场总销售额的55％。但是，可定无论是在“4+7”试点城市，还是联盟地区的扩围带量采购中都落选......

影响立竿见影。Fiercepharma报道称，今年前9个月以不变汇率计算，可定在整个新兴市场的销售额下降了7%，至5.6亿美元（约36亿元）。