11 月 10 日，Insight 数据库显示，罗氏首次在华启动了双抗 Glofitamab 临床试验。该双抗来源于罗氏的 TCB 技术平台，2020 年信达生物与罗氏达成 20 亿美元合作，开发通用 CAR-T 疗法和 TCB 双特异性抗体，Glofitamab 亦来自于此平台。 

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

Glofitamab 是罗氏开发的靶向 CD20 和 CD3 的一款双特异性抗体，其中 CD20 位点使用的是二代人源化 CD20 单抗奥妥珠单抗的结合位点。

该双抗来源于罗氏的 TCB 技术平台，具有 2 个 CD20 结合位点和 1 个 CD3 结合位点（即 2:1 双抗）。相对于传统的 1:1 双抗，Glofitamab 与 B 细胞表面 CD20 的结合性更高，可诱导快速的 T 细胞活化、细胞因子释放，导致靶细胞裂解。

同时，2:1 结构还具有另一个优势，可与其他类型的抗 CD20 抗体联合使用，为后续研发联合治疗方案提供可能性。

2020 年 6 月，信达与罗氏达成 20 亿美元战略合作，基于罗氏的 TCB 双抗平台和通用型 CAR-T 平台，共同研究、开发和商业化多款双特异性抗体和细胞治疗产品。

此前，信达已经是国内双抗布局最广的企业，除了多个临床前项目，进入临床的也已有 6 款；与罗氏达成合作后，依托罗氏在 2:1 T 细胞双特异型抗体上的平台优势，信达的创新型双特异性抗体产品链也得到了巩固和拓展。

目前 Glofitamab 已在国外启动了 7 项临床试验，包括单药或联用治疗 CD20 阳性的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤）及其他血液癌症。最高进展至临床 III 期。 

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

在今年的 EHA 年会上，罗氏报告了 glofitamab 在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）中的 I 期剂量递增研究的积极结果。在中位接受了三线治疗后的 NHL 患者中，glofitamab 显示了强大的临床疗效，包括更持久的缓解和可控的安全性。

结果显示，在 ≥0.6mg glofitamab 剂量组中，侵袭性 NHL 患者的 CR 为 30.9％，总体缓解率（ORR）为 45.5％；惰性 NHL 患者的 CR 为 52.2％，ORR 为 65.2％。在 ≥10mg 组中，侵袭性 NHL 患者的 CR 率为 34.1％，ORR 为 49.4％；惰性 NHL 患者的 CR 率为 50.0％，ORR 为 66.7％。对于 CR 患者，中位随访 10.2 个月，72.7％ 侵袭性 NHL 患者，81.8％ 的惰性 NHL 患者仍维持 CR。

在安全性方面，在 ≥0.6mg 队列（n=156）中，超过 15% 的受试者中发生的常见不良事件为细胞因子释放综合征（CRS；n=88，56.4%）、中性粒细胞减少（n=48，30.8%）、发热（n=47，30.1%）、贫血（n=35，22.4%）和血小板减少（n=26，16.7%）。大多数 CRS 事件属于低级别（1-2 级）且可控。