如今，肿瘤治疗已迎来了靶向治疗和免疫治疗腾飞的时代。9月18日~22日，中国厦门将迎来第二十二届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会。这是一年一度的癌症学术研究盛会！去年大会吸引了超3万人参与其中，70多场学术会议展现了一系列原创性癌症治疗的重磅研究。

基石药业

在2019年大会即将来临之际，我们也对即将亮相的部分研究进行盘点，谁将成为今年CSCO大会的黑马？我们拭目以待。根据基石药业公告，该公司3款肿瘤免疫治疗产品CS1001（抗PD-L1单抗)、CS1002（抗CTLA-4单抗）及CS1003（抗PD-1单抗）的3项临床研究，以及CS1001-101 1b期的其它三项CSCO最新突破性研究已向CSCO大会递交。

其中，第一项是CS1001-101在1a/1b期研究中的安全性数据，以及1b期在胆管癌患者中的有效性数据。目前CS1001在美国与中国有多项临床试验正在开展，共计有650多位患者已入组。

第二项是CS1002-101 1a期研究中在晚期实体瘤患者中的初步安全性、药代动力学及药效动力学数据。目前该试验已完成单药剂量爬坡，计划开展与PD-1抗体CS1003联合给药在实体瘤中的剂量爬坡，以及联合用药在特定瘤种中的扩展性研究。

第三项是CS1003作用于中国晚期实体瘤及淋巴瘤患者的1期研究的初步安全性、药代动力学及有效性数据。目前CS1003的1期临床试验正在中国和澳洲同时开展，并已于2018年10月获得美国FDA的新药研究批准。

罗氏（Roche）

根据罗氏公告，罗氏制药中国将在今年CSCO大会期间举办多场会议，公布在乳腺癌、胃癌、肝癌等多个肿瘤领域的重磅临床研究成果。

在乳腺癌领域，罗氏将公布三项研究最新数据。其中一项是3期IMpassion130研究，数据显示，PD-L1阳性（IC≥1%）的三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，atezolizumab联合化疗的治疗组与安慰剂联合化疗组相比，总生存期（OS）提高了7个月。另一项PEONY研究初期数据显示，“曲妥珠+帕妥珠+化疗”新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌的tpCR率增加了近一倍，研究组和对照组间有显著差异。

在胃癌领域，罗氏将公布一项名为EVIDENCE研究的结果。根据罗氏公告，这也是迄今为止规模最大的一项中国胃癌患者真实世界研究。数据显示，HER2阳性转移性胃癌患者接受曲妥珠单抗治疗的患者中位总生存期达22.3个月，其中最常见的联合方案为XELOX（卡培他滨+奥沙利铂），中位总生存期达34.6个月。

在肝癌领域，罗氏将公布一项1b期临床试验GO30140/NCT02715531最新数据。研究表明，atezolizumab联合贝伐珠单抗（T+A方案）一线治疗晚期肝细胞癌（HCC），基于RECIST 1.1确认客观缓解率（ORR）为35.6%，根据mRECIST标准ORR为39.4%。根据两种标准，分别有75.7%和68.3%的患者持续缓解。

除此之外，罗氏还将公布在胶质母细胞瘤、白血病淋巴瘤、肺癌、肠癌等领域的多项研究。

复宏汉霖

根据复宏汉霖公告，该公司将在本次CSCO上带来2款生物类似药和2款生物创新药产品的临床试验成果。分别是：曲妥珠单抗生物类似药HLX02的3期临床试验阶段性数据；利妥昔单抗生物类似药HLX01（汉利康）的群体药动学模型数据；重组抗EGFR人源化单克隆抗体HLX07和重组抗PD-1人源化单克隆抗体HLX10的1期临床试验阶段性数据。

目前，HLX02用于治疗乳腺癌适应症分别于中国大陆、乌克兰、波兰、菲律宾处于3期临床试验中。研究结果显示，HLX02分别与两个不同来源原研曲妥珠单抗相似。目前，该药在中国的上市申请已获受理，并被纳入优先审评程序。这将加速这一产品在中国的上市进程，预计复宏汉霖将很快迎来第二款生物类似药。

7月4号，复宏汉霖宣布其重组抗PD-1新药HLX10或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌（ESCC）患者的3期临床研究在中国完成首例患者给药。目前，该产品已相继获得美国、中国台湾及中国大陆的临床试验批准，其联合HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07的单抗联合疗法也相继获NMPA临床试验批准及注册审评受理。

百济神州

根据百济神州公告，其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗、在研BTK抑制剂泽布替尼以及在研PARP抑制剂pamiparib的临床数据将在本次CSCO年会上在7项口头报告和4项海报展示中被公布。

其中，泽布替尼用于治疗R/R MCL患者的新药上市申请（NDA）以及用于治疗R/R CLL或SLL患者的NDA预计于2020年上半年在中国获批。替雷利珠单抗用于治疗R/R cHL患者的中国NDA也预计将会在不久获批。在中国开展的pamiparib对比安慰剂用于铂敏感的复发性卵巢癌患者维持治疗的3期随机化临床试验已完成了患者入组，预计结果将在2020年公布。

即将在CSCO上展示的研究包括：泽布替尼用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者；Pamiparib用于治疗中国高级别非粘液性卵巢癌（HGOC）患者或晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者；以及替雷利珠单抗用于治疗多种癌症的临床研究，包括中国非小细胞肺癌（NSCLC）患者以及鼻咽癌（NPC）患者，食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者，恶性黑素瘤患者、尿路上皮癌（UC）患者以及肾细胞癌（RCC）患者。

再鼎医药

根据再鼎医药公告，该公司将于9月19日中午举办2019 CSCO再鼎肿瘤卫星会，并对其在研产品进行介绍。

众所周知，再鼎医药旗下卵巢癌新药则乐（尼拉帕利）已在中国香港、中国澳门等多地上市，这是一种高效、选择性的每日一次口服小分子PARP 1/2抑制剂。今年7月，再鼎医药合作伙伴葛兰素史克（GSK）公布了尼拉帕利作为卵巢癌一线维持治疗的3期临床研究PRIMA的阳性结果。该研究达到主要研究终点，即无论患者的生物标志物状态如何，患者的无进展生存期（PFS）均有统计学意义上的显著改善。目前，该药正在中国上市申请中。

另一款乳腺癌新药margetuximab是处于临床研究阶段的Fc片段优化的抗HER2单克隆抗体。今年ASCO年会上公布了该药初步分析报告，研究达到了主要终点之一，即接受margetuximab联合化疗的乳腺癌患者对比曲妥珠单抗联合化疗的患者，无进展生存期（PFS）得到改善。再鼎医药计划在中国大陆启动该产品针对既往多次治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的桥接试验。

肿瘤治疗正在迎来创新和变革的时代，我们期待在今年会议上能够看到更多新药研发的进展。本次盘点主要基于目前已有官方信息发布的部分研究，后续我们将持续关注CSCO最新进展。