Mylan和Fujifilm Kyowa Kirin Biologics周四表示，他们已经赢得了欧盟委员会的绿灯，以推销其注射药物Hulio的版本。

伦敦：欧洲已批准AbbVie每年价值180亿美元的生物药物Humira的五份副本 - 世界上最畅销的处方药 - 加速了较便宜的生物技术药物制造商之间的竞争。

Mylan和Fujifilm Kyowa Kirin Biologics周四表示，他们已经赢得了欧盟委员会的绿灯，以推销其注射药物Hulio的版本。他们打算在10月16日或之后在欧洲推出它，当时AbbVie在Humira的主要欧洲专利到期。

大量的Humira副本反映了对于一个巨大市场的激烈竞争，因为对欧洲的所谓生物仿制药的需求起飞，其中降价产品的采用速度远快于美国。

根据医疗数据咨询公司IQVIA的数据，截至2018年6月30日的12个月内，欧洲的Humira全球销售额约为44亿美元。

Amgen，诺华公司的仿制药Sandoz，韩国的三星Bioepis和德国的Boehringer Ingelheim已经获得了其他四种生物仿制药的批准。

Humira用于治疗一系列疾病，包括类风湿性关节炎，克罗恩病，溃疡性结肠炎和牛皮癣。

它在商业上的成功和在患者中的普及意味着它已成为整个欧洲卫生系统的主要成本，卫生管理人员表示，他们将浪费时间利用更便宜的生物仿制药的到来来降低账单。

由于可注射的生物药物如Humira是在活细胞中制造的，因此它们不能成为原始药物的精确复制品，因此监管机构已经提出了生物仿制药的概念 - 这些药物的相似性足以完成这项工作。

传统观点认为生物仿制药的使用速度缓慢且价格折扣适度，因为这些产品开发成本高，医生可能对使用与原始药物不同的药物持谨慎态度。

但欧洲近期对第一波生物仿制药抗体药物 - 生物市场最大部分 - 的经验已经超过了预期，这表明AbbVie将面临激烈的竞争。

尽管如此，由于生物仿制药在美国最重要的市场上的推迟，分析师们并不认为全球Humira的销售额还会下滑。

虽然Humira专利的到期打开了欧洲生物仿制药的大门，但预计这些副本将在2023年之前在美国推出。