（1）与安慰剂相比，Belviq使糖尿病前期患者发生2型糖尿病的风险降低19%（Belviq 8.5% vs 安慰剂 10.3%；HR=0.81，95%CI:0.66-0.99，名义p值=0.038）、并且倾向于增加血糖量正常的成功率（9.2% vs 7.6%，HR=1.20，95%CI:0.97-1.49，名义p值=0.093）。

（2）在基线2型糖尿病患者中，与安慰剂相比，Belviq提高了高血糖症缓解率（7.1% vs 6.0%，HR=1.21，95%CI:1.00-1.45，名义p=0.049）、并且降低了糖化血红蛋白（HbA1C，安慰剂扣除后的差异-0.3%）。在基线HbA1C＞8%的患者中，Belviq在治疗1年时使HbA1C净减少0.5%。

（3）在2型糖尿病患者中，Belviq也使事件性微白蛋白尿、糖尿病视网膜病变或糖尿病神经病变的微血管事件复合风险降低了21%（10.1% vs 12.4%，HR=0.79；95%CI:0.69-0.92，名义p=0.001）。

（4）一年后，与安慰剂相比，Belviq使糖尿病前期患者、2型糖尿病患者、血糖正常的患者获得了更大幅度的体重减轻（治疗1年时体重平均变化差异，糖尿病前期患者中：-2.8kg[95%CI:-3.2，-2.5]，名义p＜0.0001；2型糖尿病患者中：-2.6kg[95%CI:-2.9，-2.3]，名义p＜0.0001；血糖正常患者中：-3.3kg[95%CI:-4.0，-2.6]，名义p＜0.0001）。

（5）在治疗一年时，与安慰剂相比，接受Belviq治疗的各个亚组中有更高比例的患者体重减轻≥5%：糖尿病前期亚组（40% vs 18%，名义p＜0.0001）、2型糖尿病亚组（37% vs 17%，名义p＜0.0001）、血糖正常亚组（42% vs 17%，名义p＜0.0001）。在治疗期间，治疗组间的体重减轻在每个血糖亚组内均得以保持。

 

CAMELLIA-TIMI61是一项上市后研究，在12000例患者中开展，是有史以来针对减肥药进行的最大规模的心血管预后研究，在伴有心血管疾病或伴有2型糖尿病并存在心血管风险因素的超重和肥胖成人患者中开展，评估了主要不良心血管事件（MACE定义为心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）的发生率。

 

之前公布的结果显示，该研究达到了主要安全终点，Belviq长期治疗并不会增加MACE发生率。该结果使Belviq成为首个在一项精心设计的长期心血管预后研究中治疗超重或肥胖成功实现这一安全目标的减肥药。此外，数据还显示，结合心血管风险管理的标准护理，Belviq治疗在多个预定义的次要终点方面取得了显著改善，包括血压、血脂、血糖、肾功能，同时也降低了基线时无糖尿病的患者发展为2型糖尿病的几率。该研究中，Belviq的总体安全性与该药获批的标签信息一致，最常见的不良事件为头晕、尿路感染和疲劳。

 

lorcaserin由美国制药公司Arena发现和开发，通过选择性地激活脑部5-羟色胺2C受体降低食耗量、增强饱腹感。在美国，lorcaserin于2012年6月获批，每日服用2次，结合低热量饮食及增加活动量，用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖）或≥27kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症的成人患者，管理体重。2016年7月，每日一次的lorcaserin缓释片Belviq XR获得FDA批准，生物等效性研究证实，每日一次Belviq XR 20mg片剂与每日2次Belviq 10mg片剂具有生物等效性。Belviq XR是缓释配方，已被证明在体内的吸收较慢，作用可持续一整天，与每日2次的Belviq片剂相比，提高了用药的便利性。2017年1月，卫材与Arena签署独家许可协议，获得了Belviq和Belviq XR在全球范围内的开发和商业化权利。（生物谷Bioon.com）

 

原文出处：卫材官网