The MRA between Japan and EU will be extended
日本和欧盟将扩展其MRA
Besides other sections of the Economic PartnershipAgreement between the EU and Japan, the Mutual Recognition Agreement on GoodManufacturing Practice to new pharmaceutical products (MRA) will also beamended. This was communicated in a summary by the EU Commission. However the process is notfinalised yet and some parts of the agreement still need "finetuning" and final agreement. Once the agreement in principle will beconfirmed by the leaders of the EU and Japan, the respective document will beofficially published.
除了经济伙伴协议之外,EU和日本之间的新药GMP互认协议(MRA)也将进行修订。这是EU议会的一个摘要中所说的。当然,具体流程还未最终确定,协议的一些部分还需要“微调”,最终形成正式协议。一旦协议原则上由EU和日本领导确认,则相关的文件将会正式发布。
The extended scope of the MRA will include activepharmaceutical ingredients (APIs), biologics, vaccines and immunologicals. Thisis a "major achievement after numerous attempts and years ofdiscussion". It is expected that this will bring "substantialbenefits" to the pharmaceutical industries in both areas. It is planned tocomplete all the formal procedures soon to allow the entry into force.
MRA扩展后的范围将包括原料药(API)、生物制品、疫苗和免疫产品。这是“经过大量努力和多年讨论之后获得的重大成就”。该协议有望给双方制药企业带来“巨大的利益”。计划所有正式程序将很快完成并生效。
四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..