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4类药品将实施电子监管 带来大重大变革
发布时间: 2013-09-10     来源: CPhI.cn

        据国家食品药品监督管理总局表示,国家力争在2015年底,将对所有上市药品全面实施电子监管,用手机软件扫一扫,药品的生产、零售药店等"身份信息"一应俱全。这项举措对于医药行业来说是个革命性的转型。

  据国家食品药品监督管理总局表示,国家力争在2015年底,将对所有上市药品全面实施电子监管,用手机软件扫一扫,药品的生产、零售药店等"身份信息"一应俱全。这项举措对于医药行业来说是个革命性的转型。

  我国医药产业发展迅速,药品质量总体上保持良好的水平。但由于药品监管起步晚,国内医药产业基础仍处于薄弱状态,因为针对国内医药产业现状,只有将监管这块做起来,总体的水平才会提高。

  业内人士表示,从中国国内药品安全环境看,医药企业生产质量、管理还不够规范,导致散户和企业出现故意制造假劣药品的情况。如何维护药品市场秩序呢?全国联网的药品电子监管系统就能很好地打击药品市场的乱象。

  药品电子监管系统主要是对每一件药品的外包装上喷上类似身份证的电子监管条码,会注明产品生产、流通、消费等全面的信息,而这类监管码会被采集到数据库。只要通过扫码枪,就能知道这个药品是从哪里生产,哪里进货的,严格实现了药品流通过程中的监管,确保市民安全用药。

  4类药品将实现电子监管

  第一类是基本药物类;

  第二类是特殊药品,含精神类、麻醉类;

  第三类是血液制品和生物制品;

  第四类是注射剂类。

  据悉,2011-2015年药品电子监管工作规划中,数据中心覆盖药品生产企业、经营企业、医疗机构等相关单位和消费者的药品流通数据中心,药品召回和应急调配数据中心,支撑药品电子监管数据统计分析与决策支持的数据分析中心,数据交换和共享中心。

  药品电子监管工作初衷就是利民,必将大势所趋。在满足电子监管要求的前提下,实现电子监管的深度应用是药品企业的必然诉求。相信药品电子监管措施会给企业的日常管理、阶段调整、长期规划都作出贡献。

 

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