国家食药总局近日发布《药品不良反应信息通报》，提示补肾壮骨药仙灵骨葆口服制剂可能引起肝损伤，严重者可出现肝衰竭，长期连续用药、老年患者用药等可能会增加这种风险。
 
鄂东医疗集团市中心医院骨科专家袁翔提醒市民，仙灵骨葆口服制剂属于一种“广告药”“保健药”，并不受大多数骨科医生认可，在正规医院的骨科中也没有大面积使用，市民治疗相关骨科疾病最好不要乱信“广告药”，要在医生的指导下服药。
 
长期连续用药有肝损伤风险
 
据国家食药总局通报，仙灵骨葆口服制剂是一类补肾壮骨药，其主要成份包括淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄，具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨的功效，临床上用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等。
 
2013年国家药品不良反应监测中心曾开展对仙灵骨葆口服制剂的安全性评价，并要求企业修订药品说明书，提示肝损伤风险。
 
此后，国家药品不良反应监测中心持续密切监测该品种，近期的分析结果显示，长期连续用药、老年患者用药等可能会增加这种风险。
 
根据通报，2004年1月1日起至2016年7月21日止，国家药品不良反应监测数据库中共收到仙灵骨葆口服制剂不良反应报告2665例，其中严重报告81例(3.1%)。
 
在严重不良反应报告中，肝胆系统损害所占比例明显高于总体报告中的相应比例，不良反应表现包括肝酶水平升高、胆红素水平升高、肝细胞损害等。肝胆系统损害多见于中老年患者，其中45-64岁患者占40.5%，65岁以上患者占51.9%。大多数(60.7%%)肝损伤不良反应报告中的用药时间在30天以上。
 
国家食药监总局建议肝损伤患者最好慎用
 
为此，国家食药监总局建议，医务人员在使用仙灵骨葆口服制剂前应详细了解患者疾病史及用药史，避免同时使用其他可导致肝损伤的药品，对有肝病史或肝生化指标异常的患者，应避免使用仙灵骨葆口服制剂。
 
食药监总局还要求药品生产企业应当加强药品不良反应监测，及时修订仙灵骨葆口服制剂的药品说明书，更新相关的用药风险信息，如不良反应、禁忌、注意事项等，以有效的方式将仙灵骨葆口服制剂的用药风险告知医务人员和患者，加大合理用药宣传，最大程度保障患者的用药安全。
 
鄂东医疗集团市中心医院骨科专家袁翔则提醒市民，在临床中，仙灵骨葆口服制剂并没有受到大多数骨科医生认可，他就从来没有给患者开过类似的广告药。
 
他提醒市民特别是老年朋友，在治疗骨质疏松等相关骨科疾病时，最好不要随便相信这些“广告药”，正确的做法是到正规的医院，根据骨科医生的指导来治疗服药，避免贻误治疗时机，导致不良影响。