加州千橡市,安进公司已经宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Repatha(evolocumab)通过PushtronexT给药系统(预填充注射器直接注射)提供了一种新型的、每月一剂量的单次给药选择。Pushtronex系统是一个自助系统，旨在提供420毫克单剂量的Repatha给患者。Repatha是一个人类单克隆抗体蛋白，前蛋白转化酶枯草杆菌转化酶酶/可馨类型9(PCSK9),它能抑制人体的自然系统消除血液中“坏”胆固醇(低密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇)的能力。

Repatha是第一个也是唯一一个提供每月单剂注射选择的PCSK9抑制剂。

“Pushtronex系统是安进集团坚持创新及对病人承诺的例证,”安进公司的研究和开发医学博士执行副总裁Sean E. Harper如此说道。“Repatha是唯一一个每月批准剂量的PCSK9抑制剂,现在也是唯一以每月单剂管理的抑制剂。FDA批准Pushtronex系统同时也提供了另一种交付选项，可以提供药物给需要额外的低密度脂蛋白胆固醇来降低Repatha的病人。”

在美国,Repatha作为辅助饮食和最大耐受量他汀类药物治疗联合，治疗成人家族性高胆固醇血症(HeFH)患者，或患有临床动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD),需要额外降低脂蛋白胆固醇水平的患者。作为一个辅助饮食以及其他降低脂蛋白胆固醇水平疗法，以治疗13岁以上的需要额外药物来降低其脂蛋白胆固醇水平的，患有家族性高胆固醇血症的患者(HoFH),Repatha在心血管发病率和死亡率的影响尚未确定。

这个新型的一次性设备是与西医药服务合作开发出来的。以SmartDose技术平台为基础,为病人提供一个额外的剂量的Repatha治疗。这个设备是依附于身体的，且病人在被管理期间是自由的。在皮下注射420毫克Repatha后能够执行适度的体力活动(如散步,或弯曲)。

不论每月是否通过Pushtronex系统或Surelick移动注射器获得此抑制剂。当WAC的报价无法反映折扣与回扣时，对于病人，付款人以及卫生部门而言，所需的实际成本应更低一些。病人的付现成本将因其保险状况和获得的援助而有所不同。Pushtronex系统将于八月份在美国正式上市。低密度脂蛋白胆固醇是指血液中胆固醇/脂肪含量异常升高。这被认为是心血管疾病的主要危险因素。

在美国大约1100万人患有动脉硬化性心血管疾病或家族性高胆固醇血症，尽管有他汀类药物治疗以及其他的降胆固醇治疗方案，其低密度脂蛋白胆固醇水平仍处于70mg/dL的不可控范围。家族性高胆固醇血症是由基因突变引起的，导致了低密度脂蛋白胆固醇水平在早期的异常高度。

据估计，美国有一百万人患有家族性高胆固醇血症，但被确证的却不足百分之一。